本报讯(记者梁傲男)10月30日，光明乳业（600597）举办“生命纵有罕见，光明专业守护｜国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品——光明爱普昔发布会”。
会上，光明乳业（600597）发布国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品“光明爱普昔”，同步启动全生命周期（883436）精准营养战略。这一依托医产协同推动科研成果转化的创新成果，是国内罕见病特医营养领域自主创新的一次探索，在满足罕见病特殊人群膳食需求的同时，推动上海食品工业高端化、功能化发展，助力我国大健康产业发展。
企业供图
光明食品集团党委书记、董事长、总裁徐子瑛表示：“光明爱普昔的特医注册，实现了从‘0’到‘1’的国产化创新突破。这既是我们落实‘健康上海’建设、服务患者家庭的具体行动，也是我们创新特医食品，助力提升社会健康福祉的责任担当。”
产学研聚力拓特医赛道
从2024年正式启动研发，到2026年取得注册证书，光明爱普昔经历了近三年的医研企协同攻关，这也是光明乳业（600597）在特医产品领域的首次探索。从配方设计与工艺开发、原料选择与检测、工厂大试、注册材料撰写到产品获批，每一个环节都是从零摸索。
现场，临床医生、科研人员与光明乳业（600597）研发代表分别上台，分享从临床需求、科研攻关到产业转化的心路历程。为实现不含苯丙氨酸的配方目标，科研团队对17种单体氨基酸进行配比设计，历经多轮配方和工艺调试，最终打造出这款不含苯丙氨酸、氨基酸谱按需定制、蛋白质等同物含量为95%的氨基酸组件产品。
更大的难点在实验室之外。特医食品的申报要求与此前婴幼儿配方食品的申报要求差异较大，团队缺乏相关经验，只能边做边摸索。一款产品从配方设计到落地，需要儿研所专家、新华医院（884301）医生与光明乳业（600597）的研发、工厂、质量、生产等部门共同投入。最初团队对申报要求还不够熟悉，上海交通大学二级教授蔡威带领团队，主动向国家市场监督管理总局、食品审评中心的专家请教，逐步推进申报工作。
从实验室成果到特医食品产业化，还需打通“最后一公里”。对此，光明乳业（600597）依托乳业（885462）生物技术国家重点实验室，实施严格品控，攻克了原料精准溯源、设备清洁、三批次商业化生产等环节的技术难点。国家推出的罕见病类特医食品优先审评审批政策，也为这款产品的落地提供了支持。
开启精准营养战略新征程
相较于氨基酸代谢障碍配方食品，光明爱普昔的特点是搭配灵活。它适用于1岁以上苯丙酮尿症患者，可用于补充蛋白质等同物，其余营养由低蛋白膳食供给，并根据膳食管理要求与日常饮食和其他配方搭配，丰富患者的饮食选择。
作为国产产品，它的供应链更短、响应速度更快，也更有条件提升性价比。这也说明，罕见病防治与长期饮食管理，既离不开技术突破，也需要全社会共同支持。
以光明爱普昔为起点，光明乳业（600597）正在系统性搭建覆盖婴儿期、儿童期至成年期的全阶段营养支持体系，让苯丙酮尿症患者在成长的每个阶段都能做到“有章可循、有粮可依”。目前，针对0至1岁婴儿研发的爱婴昔、面向1至10岁儿童的爱初昔两款特医配方食品，正在推进注册审评。
会上，光明乳业（600597）还发布了面向“十五五”的全生命周期（883436）精准营养战略，锚定“一个核心”、筑牢“一个高地”、实现“两个覆盖”。未来，光明乳业（600597）将依托乳业（885462）生物技术国家重点实验室，推动临床医学与现代乳业（885462）深度融合，布局面向全人群、全生命周期（883436）的精准营养与银发经济领域。
