山东新华制药股份（HK0719）(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》。
本品适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天)，通常用于手术后镇痛。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元。
新华制药（000756）的酮咯酸氨丁三醇注射液于2026年11月取得药品注册证书，有利于丰富公司镇痛类产品系列，提高公司市场竞争力。
