创新药(886015)投融资回暖,BD交易活跃,CXO渗透率不断升高,AI制药浪潮已至……2026年,全球医药创新浪潮奔涌向前。
这一年,药明康德(603259)继续聚焦一体化CRDMO模式,稳步建能力,扩规模,不断成就客户,造福病患,同时也驱动自身持续高速发展。
11月6日,药明康德(603259)举办了2026年投资者开放日,今年的主题是“创新源于科技,硕果成于笃行”。公司多名管理层与线上线下的数百位投资人和分析师深入交流产业趋势,解读药明康德(603259)如何通过CRDMO平台的“飞轮”效应、全球团队的卓越执行,以及精益求精的运营管理,不断为客户、为行业、为患者创造价值。
行业趋势:CRDMO的增长动能
药明康德(603259)联席首席执行官杨青博士表示,尽管全球医药健康产业仍充满不确定性,但可以确定的是,全球新药好药的创新需求持续强劲,研发投入稳健增长,这为CRDMO模式持续发展提供了巨大动能。
根据Frost & Sullivan数据,2025至2030年,全球医药研发投入预计以约6.3%的年复合增长率稳步增长。目前,大型和中型药企贡献了约80%的研发投入,而小型生物科技公司的研发投入持续上升,预计到2035年将达到约30%,年复合增长率(CAGR)高达约10%。小型生物科技公司承担着行业前沿探索的重要角色,创新源头正加速向多元化主体扩展。
医药研发需要大量资金驱动,2024-2025年以来,无论是资本市场融资、License交易还是并购交易,均显著回暖。2026年上半年,全球生物科技融资(包括IPO、FO、PIPE和VC)、License交易、并购交易金额分别达到502亿美元、1667亿美元和960亿美元,均显著超越去年上半年,全年有望再创新高。
早期资金正流向更丰富的分子类型,包括小分子、抗体、寡核苷酸、多肽等新分子种类均获得大量资本关注。这其中,AI赋能的药物发现(AIDD)正在进一步推动创新管线蓬勃发展。
中小型生物科技公司已成为创新的主力军。据统计,新兴生物科技公司约占全球医药企业总数的80%,贡献了全球60%以上的新活性物质。这些公司更倾向于通过外部合作提升研发效率,直接推动了CXO行业渗透率的持续攀升。2024年,全球CRO外包率已突破50%,预计到2035年将进一步提升至65%以上,约2/3。
全球研发外包市场的增速已超过医药研发费用本身的增长。据Frost & Sullivan数据,2016-2025年,全球医药研发外包市场年复合增长率为8.3%,预计2025-2030年将提升至12.8%,其中多肽CDMO和寡核苷酸CDMO细分领域CAGR普遍将达到20%以上,显示出强劲的发展势头。
杨青博士表示:“全球医药创新生态的多元繁荣,以及外包渗透率的不断提升,将加速更多新药好药问世,造福全球患者。客户的成功也将为药明康德(603259)一体化CRDMO平台带来巨大的增长机遇。我们对行业的未来发展充满信心。”
R端:开源引流,承接AI制药蓬勃需求
药明康德(603259)“一体化、端到端”的CRDMO平台,覆盖了从药物研究(R)、开发(D)到生产(M)的全流程,能够高效赋能新药研发生产的各个环节。其中,R端作为“入口”,通过化学、生物学、临床前测试业务平台的高度协同,加速客户的项目抵达PCC和IND里程碑。
得益于一体化平台的优势,同时使用WuXi Biology和WuXi Testing服务的客户数量逐年稳步提高,2025年超过1000家;同时使用早期发现和测试服务的客户贡献了R端近8成收入。
R端向D端的一体化转化也在加速。杨青博士介绍,在过去12个月里,R端活跃客户数超过1000家,另有204家从R端走向D端,带来360个新的分子管线。
不只是服务的早期客户更多,前端项目的难度也在增长。过去5年,药明康德(603259)所赋能分子的平均分子量增长了30%,超过600道尔顿的分子比例更是增加了141%,长路线分子的平均合成步骤增加了22%。
管线越复杂,越说明药明康德(603259)的能力深受客户信任。从双抗、ADC、靶向蛋白降解(TPD)技术,到近年来的多肽、调控诱导邻近靶向嵌合体(RIPTAC)等,药明康德(603259)始终紧跟科学发展和产业趋势,不断满足客户的创新需求。
不可忽视的是,AIDD也在进一步加速早期研发创新,重塑行业格局。药明康德(603259)同样及早关注到这一趋势,通过强大的合成与测试能力,与AIDD公司的设计及分析能力高度互补,完善“设计 (Design)→ 合成(Make)→ 测试(Test)→ 分析(Analyze)”的“干湿闭环”,赋能诸多客户。
杨青博士指出,随着AIDD公司的发展,对很多实验的需求通量会呈现指数级增长。能够承接这些需求,离不开药明康德(603259)在自动化实验室等领域的长期积累与持续升级,覆盖生物分析、药代动力学等各个板块;此外,公司在苗头化合物、先导化合物发现方面积累的数据也能为AI制药公司带去前沿洞见。
以药物代谢与动力学(DMPK)为例,传统生物科技公司每月约需10块检测板,专业型AIDD公司需要约100块,而综合型AIDD公司的需求更是高达5000块。这一趋势推动药明康德(603259)持续升级自动化平台能力。
在DMPK自动化方面,化合物管理中心实现全自动化覆盖,化合物存储容量达100万+;DMPK体外测试,部署高通(QCOM)量集成自动化工(850102)作站,每周可处理6,000+化合物的多种测试;药明康德(603259)自主研发设计的全自动化体内生物分析和AGV自动转运系统,实现了样本制备、转运和质谱分析的7×24小时不间断运行,年处理体内样品量超过35万,代表了行业优秀的自动化水平。2026年,苏州基地已实现小分子和大分子生物分析的全自动化;到2026年底,南京基地将建成端到端的DMPK体外测试大规模自动化系统。不断升级后的自动化平台大幅提高了DMPK研究的效率。
如今,药明康德(603259)正在设计并建设下一代化学实验室,融合人类智能(HI)、人工智能(885728)(AI)和机器智能(MI)。在“干”实验室端,AI增强人类决策,涵盖路线规划、实验设计、光谱分析、资源调配和报告生成;在“湿”实验室端,MI驱动执行,辅助人类操作,简化实验流程,实现一键部署,整合多个功能单元,打造通用反应平台。
“包括AI在内的科技创新不断涌现,但药明康德(603259)初心不变。我们聚焦一体化CRDMO模式,不断建能力、扩规模,以不断满足客户各类创新需求,赋能他们获得更大的成功,最终加速让创新惠及每一个患者。”杨青博士说。
开发(D)与生产(M):全面的能力规模,是赋能客户更大成功的底气
R端引流带来源源不断的分子管线,为药明康德(603259)的长期发展提供了源泉。药明康德(603259)联席首席执行官陈民章博士介绍道,过去12个月里,药明康德(603259)仅小分子R阶段就成功交付了超过45万个新化合物,D&M阶段管线新增1089个,其中有314个分子是从R端转化而来,优质管线持续沉淀。赋能的商业化阶段分子数首次年内破百,达到103个。
CRDMO管线内的分子同样数量兼具质量,未来的重磅新药很有可能已被提前“锁定”其中:在行业知名网站“猎药人”从上万个分子中评选出的2025年度10大“明星分子”中,有7款由药明康德(603259)化学业务平台赋能支持。
而在创新药(886015)投融资回暖、全球BD交易活跃的当下,药明康德(603259)客户对公司的信任还体现在另一组数字上:2025年至2026年上半年,在全球合成类药物授权转让和并购交易中,WuXi Chemistry管线内分子涉及84笔交易,其中73个分子在交易后继续留在药明康德(603259)平台,分子留存率100%,另有11个新分子在交易后转入。
药明康德(603259)的赋能覆盖广阔的疾病领域和分子类型,包括当前正在支持29款GLP-1临床及商业化阶段药物、41款KRAS临床及商业化阶段药物,以及25款靶向蛋白降解剂(TPD)、32款寡核苷酸-GalNAc偶联和9款肽偶联吗啉代寡聚物(PPMO)临床候选药物。得益于R端的前瞻洞察,公司提前布局新能力,这些布局正在兑现为客户的信赖、患者的希望;曾经“不可成药”的靶点,有望成为下一个十年的增长极。
全面的能力规模是支撑众多管线质量和效率的基础,陈民章博士列举了多项扎实而“硬核”的能力数据。
比如在酶催化领域,药明康德(603259)已建成“端到端”平台,能力覆盖从酶筛选、酶进化、酶发酵到酶催化合成工艺放大及生产,此外还拥有3,750余个内部酶库、超过22,000升发酵产能。过去12个月,平台完成了140步用到酶催化的合成工艺放大,总计交付超过90吨用酶催化工(850102)艺生产的化合物。
在流动化学领域,药明康德(603259)已实现从早期研究(R)到商业化生产(D&M)的全生命周期(883436)覆盖:过去12个月,R端完成超过13.4万个流动化学反应;D端完成了超过2700步流动化学反应的放大,覆盖60余类反应;M端应用流动化学已产出超过730吨产品。自2021年以来流动化学已应用于16款商业化药物。
此外,药明康德(603259)在喷雾干燥分散体(SDD)领域已服务超过200个项目、包括6个商业化项目,过去12个月生产交付了超过500批次;一体化高活平台整合常州、金山API基地和无锡制剂基地产能,过去12个月交付超过140个高活项目,覆盖从经典小分子到复杂偶联物;连续口服制剂生产线年产能达20亿片,通量高达100公斤/小时,可实现实时质控放行,大幅缩短生产周期(883436)……这些都只是药明康德(603259)CRDMO平台能力的冰山一角。
产能建设方面,从泰兴、常州、新加坡,到美国特拉华、瑞士库威,药明康德(603259)的诸多基地都在持续扩建,以更好地承接流向后端的生产需求。目前,公司小分子API总反应釜体积超过5,000立方米,多肽固相合成总反应体积达137,000升,寡核苷酸固相合成总规模超过8摩尔,口服制剂年产能超过100亿剂,无菌注射剂年产能超过1亿支。
“每一个管线数字的背后,都是一份客户对我们的信赖;每一次能力规模的沉淀扩建,都是我们对未来最坚实的投资。”陈民章博士表示,“药明康德(603259)将持续坚持一体化CRDMO业务模式,以全面的能力技术和全球化产能网络,不断满足产业日益增长的需求,赋能客户的更大成功。”
从极致执行到“智能运营”
尽管科学技术飞速发展,但当前的新药研发仍然面临速度、质量和成本的“不可能三角”。要打破当前困境,除了构建CRDMO模式,坚持能力和规模建设,也离不开全球团队日复一日的极致执行。
速度方面,在一个siRNA-GalNAc项目中,药明康德(603259)将早期化学、生物学、CMC和测试服务深度整合,多团队平行推进,仅用15个月就完成了从苗头化合物发现到IND申报准备的全过程;泰兴一个TIDES生产车间的新建,从客户提出需求到新车间完工投产,全程用时仅14个月。
这样的故事在药明康德(603259)的平台上还有很多。
极致执行也体现在药明康德(603259)的全球质量体系建设。陈民章博士介绍,自2021年以来,药明康德(603259)仅化学业务平台就已通过100余次监管机构检查和1200多次客户审计,美国FDA和欧洲EMA已对37款药明康德(603259)生产的新药获批前审查进行豁免。药明康德(603259)高标准、高一致性的质量体系已然获得了诸多客户和权威监管机构的高度认可。
此外,药明康德(603259)正在将AI(Artificial Intelligence)与HI(Human Intelligence)深度融合,进一步赋能管理运营效率提升。
杨青博士介绍,在化合物库合成领域,自动化带来了显著的效率提升。自动合成机器人、自动后处理与样品制备工作站、高通(QCOM)量纯化与质控系统的协同运作,使反应设置效率提升30%,反应后处理效率提升120%-260%;在业务机会端,智能监控系统实现7x24小时全覆盖;在实验室执行端,AI动物行为分析和AI病理学将分析效率提升500%以上;在流程治理端,系统实现完全可审计,周转时间缩短10%。
AI驱动的端到端交付体系也正在重塑毒理学研究流程。三大集成数字系统打通了从商业到排程到执行到报告的全链条。目前,1600+名员工覆盖毒理学研究全流程,服务3200+客户,完成2000+项研究,效率提升30%,准确性提升25%。
而在D&M端,陈民章博士介绍,药明康德(603259)化学业务平台通过整合科学专业知识、数字化基础设施、AI与自动化能力,构建“数据(Data)→ 智能(Intelligence)→ 执行(Execution)”的智能运营体系。从工艺开发端自动化和AI Agent与连续流平台深度结合,到生产端能实时预测关键过程指标的“软传感器(885946)”,从质控端的自动称量分装机器人,再到物流端由AI驱动的自主调度与配送系统,“智能运营”的理念已融入药明康德(603259)的各类工作流,大幅提升通量与效率的同时,也显著提高了服务质量。
药明康德(603259)首席财务官施明女士指出,HI+AI正深入应用于药明康德(603259)从实验室、生产车间到支持运营部门的各个环节。团队多年积累的专业知识与经验,在AI工具的辅助下被进一步释放,不仅显著提效,也让成熟的后台支持体系展现出了强大的复用性,实打实地提升了整体盈利韧性。
今年前三季度,药明康德(603259)毛利率达到了54.2%,而行业约为33.3%。得益于在前端积累的客户洞察,药明康德(603259)能够更加合理地规划、分阶段地释放新增产能,从容承接后期和商业化项目的放量,公司的资产效率、人均效能与经营效率同步提升。
资产效率方面,预计今年公司每1元D&M固定资产创造的年收入,将达到2018年的约2 倍;人均效能方面,每位员工的人均产出将从2018年的54万元预计提升至今年的155万元,接近3倍;销售和管理费用率则从当年的15.3%降至今年前三季度的6.9%,下降超过一半。
“这‘一升一降’的变动,正是CRDMO模式日益成熟带来的结果。”施明女士表示,“CRDMO让药明康德(603259)更好地满足客户需求,不断提升规模、平台能力和运营效率,驱动利润与现金创造;对客户未来需求的提前洞见,让公司有底气提前布局;而能力与执行效率,则让这些投入转化为更好的服务,为长期支持、信任药明康德(603259)的股东创造价值复利。”
“飞轮”加速,复利可期
创新源于科技,硕果成于笃行。得益于客户的更大成功、一体化CRDMO模式,和卓越的运营管理,药明康德(603259)在行业波动中实现了跨越周期(883436)的增长。
2026年,药明康德(603259)预计全年收入达到610-619亿元,持续经营业务收入同比增长40%-42%,按此测算,持续经营业务的规模将达到2018年上市时的约8倍,同时盈利增速明显跑赢收入增速,经调整non-IFRS净利率从2018年的18%增长至2025年的33%,并在今年前三季度达到约40%;现金流方面,2026年预计经调整经营现金流约为2018年的16倍,经调整经营现金流占收入的比重也预计从2018年的16%大幅跃升至2026年约38%,资金转化效率不断提升。
施明女士表示,强大的经营杠杆,将CRDMO平台庞大的业务规模,扎实转化成利润增长和强劲的现金造血能力,这不仅构筑了公司穿越周期(883436)的财务基石,更为灵活的资金规划与持续的再投资提供了底气。
2023-2027年期间,公司预计资本开支将超过300亿元人民币。药明康德(603259)将通过前瞻性布局能力规模,持续助力客户实现更大的成功,造福更多患者。
站在下一个25年的新起点,药明康德(603259)将始终坚守初心,坚持“做对的事,把事做好”的核心价值观,坚持CRDMO业务模式,坚持精益运营和极致执行,不断赋能客户更大的成功,为行业、为患者、为社会创造价值,共同迈向“让天下没有难做的药,难治的病”的伟大愿景。
