2026年11月9日，甘李药业（603087）股份有限公司(以下简称：甘李药业（603087），股票代码：603087.SH)宣布，公司自主研发的靶向信号转导及转录激活因子6(STAT6)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)创新药（886015）物GLR2053片，在健康成年试验参与者中单次及多次给药的中国I期临床研究，已于今日完成首例试验参与者给药。相较于传统注射用生物制剂，GLR2053片采用口服给药方式，有望为患者提供更加便捷的治疗选择，满足特应性皮炎长期疾病管理的临床需求。
本研究是一项随机、双盲、平行的I期临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20264076)，旨在评价GLR2053片在健康成年试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响。该研究拟纳入共124例试验参与者，符合条件的试验参与者将随机接受GLR2053片或安慰剂单次或多次给药。
STAT6是IL-4和IL-13介导的2型炎症信号通路中的关键转录因子，参与调控辅助性T细胞2(Th2)分化、B细胞IgE类别转换及过敏性炎症反应等生物学过程，在2型炎症性疾病的发生发展中发挥重要作用。临床前研究显示，GLR2053片具有良好的有效性及安全性。目前，全球范围内尚无STAT6PROTAC降解剂获批上市。
关于GLR2053片
GLR2053片是甘李药业（603087）依托自主构建的PROTAC技术平台研发的靶向STAT6PROTAC口服制剂，拟用于特应性皮炎的治疗。作为口服靶向蛋白降解剂，GLR2053片有望为患者提供新的治疗选择，进一步满足特应性皮炎长期管理的临床需求。目前，GLR2053片已进入I期临床研究阶段。
