近日,成都佩德生物医药有限公司(以下简称“佩德生物”)与湖南九典制药(300705)股份有限公司(股票代码:300705,以下简称“九典制药(300705)”)签署《PD-DP-008新药项目合作开发协议》,用于替代双方2025年签订的转让协议。
根据合作协议的约定,双方均已完成前期约定的义务。九典制药(300705)保留该管线后续的项目合作权益、潜在BD分成以及新药上市后的销售分成权益。双方将共同推进PD-DP-008凝胶的临床试验、生产获批和商业化工(850102)作,包括Ⅱ期临床试验在内的后续研究将由佩德生物主导。目前,双方已成立该管线的联合项目委员会,正筹备Ⅱ期临床试验的招标工作。
据悉,PD-DP-008(JIJ02)凝胶已完成Ⅰ期临床试验,试验结果显示:该药局部外用的安全性和耐受性均良好,在改善炎性皮损方面表现出一定的趋势。该结果为进一步评估其在寻常痤疮患者中的安全性和有效性提供了依据。佩德生物计划于近期启动Ⅱ期临床试验,预计于2029年完成Ⅲ期临床试验。
此外,近期九典制药(300705)将与佩德生物联合开发若干热门靶点的重磅药物,具体信息待后续披露。
PD-DP-008凝胶是一款面向寻常痤疮适应症研发的1.1类创新多肽药物,由佩德生物研制,后由九典制药(300705)对剂型进行改进。其活性成分源自青蛙皮肤分泌物中的天然多肽,由佩德生物研发团队设计和改良。
据佩德生物介绍,PD-DP-008可与痤疮丙酸杆菌的细胞膜发生相互作用,破坏细胞膜的完整性,导致胞内核酸泄漏,从而抑制细菌生长。研发团队表示,PD-DP-008对耐药的痤疮丙酸杆菌也具有较强的抑制作用,且效果优于克林霉素。
关于九典制药
湖南九典制药(300705)股份有限公司是一家在化药制剂、原料药(884143)、药用辅料(884131)、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司拥有430多人的高素质研发和技术团队,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等多个创新平台。
公司主导产品均系自主研发,在解热镇痛、心脑血管,抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色,多种原料药(884143)、辅料(884131)的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内前沿地位,产品覆盖全国市场,原辅料(884131)产品出口到欧美等60多个国家和地区。
秉承“九转中西典诺健康”的核心理念,坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,公司正倾力打造国内经皮给药领域龙头企业,向着中国医药(600056)行业领跑者之一的目标不断迈进,为助力健康中国建设持续奋斗。
关于佩德生物
成都佩德生物医药有限公司(PDBIO)成立于2021年,是一家AI驱动的天然多肽创新平台公司,致力于从有毒动物的天然多肽中发现新药分子。有毒动物蕴藏丰富的天然活性多肽,已为卡托普利、司美格鲁肽等药物的研发提供重要线索,但受传统技术限制,大量药用潜力尚未得到充分挖掘。佩德突破传统有毒动物多肽发现技术的限制,自主构建了全球独一无二的亿级天然多肽库VCM,覆盖2000余种有毒动物、约1.7亿条活性多肽序列。同时,公司自主研发EvoPulse AI平台,既具备靶点反向预测能力,也通过二十余个AI模型贯穿物种鉴定、建库、筛选及成药性评价等研发环节,并与湿实验平台开展干湿协同迭代,持续推进“自然资源数字化—智能分子研发—多场景商业化落地”的完整闭环建设。目前,佩德在心血管、疼痛、眼科、免疫、肿瘤、呼吸等领域布局十余条在研管线,致力于成为生物科技的全球先锋企业。
近年来,中国创新药(886015)领域的对外授权与合作持续活跃,企业间的研发协作与资源互补受到更多关注。
展望未来,期待更多创新企业深化合作,围绕临床需求推进药物研发与成果转化,为患者带来更多治疗选择,让医药创新成果惠及更多人群。
