11月11日,“司美格鲁肽等减肥神药或致永久失明”冲上热搜。
美国食品和药物管理局9日发布通告说,使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险,并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等“减肥神药”。涉及的药企包括诺和诺德（NVO）、礼来（LLY）、赛诺菲等。
GLP-1是人体肠道释放的一种天然激素,有助于降低进食后的血糖水平,并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂是一类模拟GLP-1作用的药物,可用于治疗2型糖尿病和控制体重。
美药管局当天发布的药物安全通告说,使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(简称NAION)的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降,严重时可造成永久性视力丧失。美药管局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分,增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。
美药管局表示,对多种GLP-1受体激动剂类药物开展的126项随机对照临床试验汇总分析显示,使用此类药物的患者中,NAION发生率为每10万人年6.4例；使用安慰剂或非GLP-1受体激动剂类降糖药物的对照组患者中,发生率为每10万人年3.8例。
据介绍,NAION症状包括单眼突然出现无痛性视力丧失、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常、中心视力清晰度下降等。这种疾病由视神经前部血流减少引起,根本病因尚不完全明确。
