宣泰医药(688247)公告,公司近日收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局通知,公司产品泊沙康唑肠溶片的仿制药申请获得正式批准,上市许可编号为2026072821,剂型为片剂,规格为100mg。该产品系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南及欧盟多国获得批准。本次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展。
宣泰医药(688247)公告,公司近日收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局通知,公司产品泊沙康唑肠溶片的仿制药申请获得正式批准,上市许可编号为2026072821,剂型为片剂,规格为100mg。该产品系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药,此前已在澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大、越南及欧盟多国获得批准。本次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格,是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展。