上证报中国证券网讯(记者钱佳滢)11月14日，2026年商业健康保险创新药（886015）品目录在2026创新药（886015）高质量发展大会上正式发布，恒润达生（603985）自主研发的恒凯莱 (通用名：雷尼基奥仑赛注射液)名列其中。
记者从恒润达生（603985）获悉，恒凯莱是国内首款全链条国产化的CD19淋巴瘤适应症CAR-T细胞治疗药物，主要用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。本次被纳入商业健康保险创新药（886015）品目录，意味着恒凯莱的患者用药可及性得到进一步提升。
回溯恒凯莱的商业化进程，该药物于2025年7月29日正式获国家药监局批准上市。2025年12月12日，恒润达生（603985）宣布与华润双鹤（600062）就恒凯莱达成商业化合作，华润双鹤（600062）获得恒凯莱的全国独家代理权。截至目前，恒凯莱已被纳入武汉、上海、安徽、天津、黑龙江、江西等17地惠民保，有效降低患者用药负担。
国盛证券（002670）分析称，惠民保、商业保险等多元支付方式是现阶段推动CAR-T渗透率提升的主要路径，叠加适应症拓展和治疗线次前移，有望进一步打开患者覆盖空间。目前，海外6款主要CAR-T产品在2025年合计销售58.92亿美元，商业化产品持续放量。国内企业亦由单一自体CAR-T逐步向双靶点、通用型和In Vivo CAR-T等新技术平台拓展，自身免疫病等新适应症进一步打开增量空间。
上交所官网显示，恒润达生（603985）于2026年9月30日更新提交招股书。招股书显示，恒凯莱是恒润达生（603985）首款实现商业化的产品，公司HR003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)适应症被纳入CDE“突破性治疗药物程序”，目前已完成II期临床试验，待提交NDA申请；另有3条在研管线处于I期临床试验阶段。
未来3年，恒润达生（603985）计划重点围绕以下方面加大资源投入：一是尽快推进HR003等CAR-T产品获得NDA批准，实现更多产品的商业化上市；二是持续推进DASH CAR-T研究，通过缩短CAR-T细胞制备时间提高产品的可及性及可应用性；三是继续推进实体瘤项目研究，拓展肾癌等实体瘤研发管线；四是加快CAR-NK、UCAR-T研究工作，为后续实现从个性化自体产品至通用型异体产品的跨越夯实技术基础。
