上证报中国证券网讯11月14日,九芝堂(000989)披露,公司控股子公司九芝堂(000989)美科(北京)细胞技术有限公司与牵头单位广州医科大学附属第一医院(884301),于11月13日组织召开人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的Ⅱb期临床试验启动会。
该药品按1类新药注册,由北京美科独立开发生产。公告显示,项目2023年6月获临床试验默示许可、同年11月启动临床试验并完成入组,2026年3月到达主要终点后提交分析报告,经国家药品审评中心评估同意启动Ⅱb期。
除上述研发项目外,北京美科开展的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅱa期临床试验已完成45例全部参与者入组,治疗孤独症谱系障碍的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验正在进行参与者入组。(叶燕谟)
