艾迪药业长效抗艾预防新药临床试验申请获受理
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据艾迪药业消息，1月25日，江苏艾迪药业宣布，其自主研发的1类新药ACC085注射液的临床试验申请已获得受理。该药为全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，拟用于存在HIV-1感染风险的成人和体重至少35公斤的青少年进行暴露前预防，有望为我国艾滋病防控提供更便捷高效的长效解决方案。
ACC085是化学药品1类新药，其作用机制是通过直接结合衣壳蛋白亚基界面，多环节干扰HIV-1复制，从而高效阻断病毒感染。临床前研究显示，该药对多种HIV-1毒株和耐药株均具有强劲抗病毒活性，在动物模型中展现了良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。
艾滋病暴露前预防是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，旨在为未感染但存在持续暴露风险的人群提供药物防护，以从源头降低感染概率。该策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》重点推广。
当前全球及我国艾滋病防控形势依然严峻。联合国艾滋病规划署数据显示，全球现存4080万感染者，2024年新发感染130万人。在我国，截至2025年中，现存HIV感染者及艾滋病患者已近140万人，性传播占比超过98%，防控任务艰巨。
艾迪药业作为我国抗HIV领域的创新企业，长期坚持“治疗+预防”双线布局。ACC085注射液的研发推进，既是企业的重要突破，也是对“预防为主、防治结合”防控方针的响应，旨在为高风险人群提供更便捷高效的预防新方案。
原文：ACC085注射液临床申请获受理 长效抗艾预防增添国产新选择（来源：艾迪药业）
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