智飞生物又一新冠病毒疫苗获临床试验批件
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智飞生物（300122）2月26日晚间公告，近日，由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的“HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP00481），同意其开展预防新型冠状病毒感染所致疾病的临床试验。
资料显示，新冠病毒感染是一种由新冠病毒引发的急性呼吸道传染病。据介绍，公司与中国科学院微生物研究所合作研发的针对新型冠状病毒原型株的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）已获批上市，是全球首个上市、国内首个获批紧急使用和附条件上市的重组新冠蛋白疫苗。为应对病毒变异，公司采用不同技术路径开发了针对新冠病毒不同变异株的升级换代产品，HK.3-JN.1新冠病毒mRNA疫苗即针对当前流行株开发的新一代疫苗产品。
截至目前，经查询国家药监局官网，国内暂无针对新型冠状病毒JN.1变异株mRNA疫苗正式获批上市。
智飞生物表示，公司HK.3-JN.1新冠病毒mRNA疫苗采用mRNA技术路线，生产效率高、安全性好，免疫后诱导机体产生强烈的特异性免疫应答，能够有效预防新型冠状病毒感染所致的疾病。该疫苗临床试验申请获得批准，是公司深耕研发、坚持创新的成果。若该产品研发进展顺利，有利于丰富公司自研产品储备，强化公司核心竞争力。
后续，公司将综合评估市场需求等因素，择机开展本项目的临床试验，深化公司前沿技术储备，为长远可持续发展奠定坚实基础。（王屹）
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