亚虹医药宫颈癌前病变光动力疗法APL-1702在欧上市申请获受理
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据亚虹医药消息，中国创新药企亚虹医药宣布，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力治疗产品APL-1702的上市许可申请，已获得欧洲药品管理局受理。这标志着该全球首创、中国首发的“即治即走”疗法向进入欧洲市场迈出关键一步。
APL-1702是一款药械一体化产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成。其核心优势在于创新的治疗模式：首先，它实现了门诊“即治即走”便捷式治疗。该产品由妇科医生在门诊操作，无需麻醉，单次操作时间短于10分钟。患者治疗后即可恢复正常生活，并可自行取出装置，极大提升了治疗便捷性和可及性，利于基层推广。其次，其冷光源技术提升了治疗舒适度。创新设计将治疗区域组织温度控制在42℃以内，临床数据显示97%患者报告治疗区域无痛感，且无宫颈结构损伤记录，避免了传统光动力治疗可能的热损伤。
本次上市申请基于APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床研究，该研究纳入了超过20%的欧洲患者。相关研究成果已于2025年12月发表于顶级医学期刊《Med》，并在包括2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会、美国妇科肿瘤学会年会在内的多个国际重要学术会议上进行交流。
亚虹医药首席医学官张云表示，此次受理彰显了公司解决全球未满足医疗需求的承诺，是推进该非侵入性、以患者为中心疗法全球开发的重要里程碑，公司致力于为全球宫颈癌消除战略做出贡献。
原文：亚虹医药APL-1702上市许可申请获得欧洲药品管理局受理（来源：亚虹医药）
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