本报讯(记者矫月)据科济药业（HK2171）控股有限公司(以下简称“科济药业（HK2171）”，02171.HK)官微消息，11月3日，科济药业（HK2171）公布了基于公司自主研发的THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据，以及通用型CD19/CD20CAR-T产品CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的临床数据。数据显示，这两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号。

业内人士分析，当前已上市的CAR-T产品均为自体CAR-T产品，自体CAR-T是一种高端定制疗法，医生需要从患者体内获取T细胞，在体外通过基因工程在T细胞表面表达针对癌症抗原的嵌合抗原受体(CAR)，然后将增殖后的细胞输回患者体内，制备周期（883436）长达3-4周左右，存在生产难度大、成本高、患者等待时间长的问题，限制大规模的临床使用。

据了解，自体CAR-T“一人一批”的定制模式导致单剂价格超百万元，在当前美国自体CAR-T单剂价格最低要37万美元，国内目前主流价格在120万元左右，美国仅有20%符合条件的患者能接受治疗，中国这一比例更低。此外，还有很多患者因自身T细胞枯竭、疾病进展迅速等诸多原因没有机会接受这一疗法，从而错失病情缓解的希望。通用型CAR-T疗法可有效解决这些问题，通用型CAR-T能够通过工业化生产和规模化制造工艺，来降低生产成本，生产成本相较当前自体CAR-T产品可下降80%以上，并且通用型CAR-T技术可以生产成批冷冻保存的CAR-T细胞，患者无需配型，即时使用，因此又称为现货型CAR-T。

在最近公布的临床数据中，科济药业（HK2171）的通用型CAR-T产品在复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病中均取得了突破性数据，其CT1190B在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤数据也获得了积极的临床数据。

业内人士认为，本次科济药业（HK2171）公布的临床数据，标志着公司的通用型CAR-T技术平台进一步得到了验证。近些年，科济药业（HK2171）持续产出优质临床数据，表现惊艳，相较全球细胞治疗领域诸多企业在概念阶段便已开始管线交易，科济药业（HK2171）的沉心研究显得难能可贵。

科济药业（HK2171）的董事长李宗海博士公开表示，希望通过科济药业（HK2171）的研究让更多的患者受益。秉承着该愿景，科济药业（HK2171）在通用型CAR-T领域上，发明了用于开发通用型CAR-T的专有技术平台THANK-uCAR和升级版的THANK-u Plus平台，能较有效避免宿主免疫系统排异，更好地增加CAR-T细胞疗法的可及性。当前，科济药业（HK2171）有多款通用型CAR-T产品正在开发，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。公司希望未来4—5年内，能有第一款通用型CAR-T上市，真正让更多患者用得起。

资料显示，科济药业（HK2171）作为国内CAR-T疗法的领军企业，在自体CAR-T领域已取得了累累硕果。其中，今年6月份，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。科济药业（HK2171）同步在探索舒瑞基奥仑赛注射液在癌症早线及围术期治疗中的应用，包括一项正在进行的用于胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验，及一项正在进行的用于G/GEJA患者术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验。