5月6日，百济神州（688235）发布2026年一季报。报告期内，公司实现营业收入105.44亿元，同比增长31%；实现归母净利润16.08亿元，同比扭亏为盈。

这一业绩延续了公司2025年的向好势头。2025年，百济神州（688235）首次实现年度盈利，并于4月16日成功摘“U”并退出科创成长层，成为首批6家“退层”企业之一。

同日，百济神州（688235）亦公告2026年经营业绩预测，预计全年营业收入将介于436亿元至452亿元之间，较之前预测的436亿元至450亿元略有上调，毛利率维持在80%区间高位不变；全年经调整经营利润预计将介于100亿元至106亿元之间，此前为98亿元至105亿元。

截至5月6日收盘，A股百济神州（688235）最新股价为246.86元/股，总市值超3800亿元。

核心产品持续放量

对于业绩增长，百济神州（688235）将其归因于公司自研产品百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗），以及安进（AMGN）公司授权产品的销售增长。公告显示，公司产品收入占营收的98%，达103.21亿元，同比增长29.3%。

其中，百悦泽作为公司核心自研产品，亦是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，在一季度延续了强劲增长态势。报告期内，百悦泽全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%。凭借在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗领域的长期疗效与安全性数据，百悦泽进一步巩固了在BTK抑制剂领域同类最佳及全球营收领导者的地位。

按地区情况来看，美国仍是百济神州（688235）最大的商业化市场，美国销售额达52.83亿元，同比增长30.8%。欧洲销售额总计12.66亿元，同比增长51.4%。中国销售额总计6.51亿元，同比增长10.4%。

此外，另一款自研产品百泽安一季度全球销售额达14.29亿元，同比增长14.8%。安进（AMGN）公司授权许可产品一季度销售额达9.89亿元，同比增长20.9%。

在企业进展方面，百济神州（688235）与华辉安健达成一项独家选择权协议，获得靶向PD 1、VEGF A及CTLA 4的新型三特异性抗体HH160（BON 110）在全球范围的许可权。

在研管线快速推进

今年一季度，百济神州（688235）持续推进血液肿瘤和实体肿瘤管线产品的进展，共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。

在血液肿瘤领域，自研BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）已在中国实现商业化上市，用于治疗R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。目前，百悦达已被纳入ESMO指南，推荐其用于R/R MCL患者的三线治疗。

百济神州（688235）预计，将于2026年上半年获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其单药用于R/R MCL的新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动百悦达用于携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤患者的III期试验。

与此同时，百济神州（688235）实体瘤研发管线也正在快速崛起。百泽安联合百赫安（泽尼达妥单抗）与化疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请已获FDA受理，并被授予优先审评认定，预计将于2026年下半年取得监管决定。此外，该项申请也已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，预计将于2027年上半年取得监管决定。

针对乳腺癌与妇科癌症，2026年上半年，百济神州（688235）将启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。

针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于肝细胞癌（HCC）。公司已启动BGB-B2033用于HCC患者的潜在注册性试验。