2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。复星医药（HK2196）多项创新药（886015）研究成果入选2026 ASCO。其中复星医药（HK2196）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称：奥鸿药业）自主研发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁 ）：HR+/HER2 乳腺癌两项Ⅲ期研究数据均成功入选2026 ASCO壁报展示，研究成果将于会议期间首次公布。

本材料为专业医学资料，仅供医疗卫生专业人士参考，具体诊疗信息请遵医嘱。

HR+/HER2 晚期乳腺癌需求迫切

本土创新亟待突破

乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率首位，在中国激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性亚型占比高达约70%[1]，是最常见晚期乳腺癌类型。此类患者易出现内分泌耐药，疾病进展风险高、治疗选择有限，临床亟须高效、安全、可及的靶向治疗方案。复妥宁 已在中国获批用于内分泌初始治疗或既往内分泌治疗进展的HR+/HER2 晚期乳腺癌，精准弥补临床未满足需求，提升药物可及性与可负担性。

国家重大新药创制

创新结构引领安全高效

复妥宁 是获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持的中国原研1类新药，创新分子结构具有两大突出优势：独特的甲基哌嗪-哌啶侧链，可改变药物代谢路径，减少肝酶异常风险，降低患者肝损伤、减轻肝脏负担；噻吩并嘧啶母核引入了硫原子，增强活性与靶向性，完美规避CDK9抑制，从而降低胃肠道刺激。

作为新型、强效、口服、高选择性CDK4/6抑制剂，复妥宁 通过创新分子结构优化，实现更优药物活性、靶向性与安全性，临床获益显著，已收载入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》[2]、《2026 CSCO乳腺癌诊疗指南》[3]，为患者提供了新的治疗选择。

1

精准机制：强效抑制CDK4/6，阻断肿瘤细胞周期（883436）G1/S期转换，抑制异常增殖，与内分泌治疗协同增效、逆转耐药

2

结构领先：全新分子设计，靶点亲和力更高、脱靶效应更低，奠定低毒性、高耐受基础

3

全病程全覆盖：联合芳香化酶抑制剂用于晚期乳腺癌初始内分泌治疗；联合氟维司群用于既往内分泌治疗后进展的晚期乳腺癌治疗，契合临床全病程治疗需求

两项Ⅲ期数据首发

彰显中国原研创新能力

本届ASCO年会上，复妥宁 两项Ⅲ期研究全球首发，由中国权威临床团队牵头，充分验证了其在全人群、全程治疗中的卓越疗效与可靠安全性，进一步夯实中国原研CDK4/6抑制剂的国际学术地位，为HR+/HER2 晚期乳腺癌提供更高效、更安全、更可及的治疗新选择。

作为复星医药（HK2196）控股子公司，奥鸿药业始终将创新作为企业持续发展的核心驱动力，坚持以患者为中心，聚焦尚未满足的临床需求，持续推进差异化、高技术壁垒的创新产品研发，不断丰富与提升产品管线价值。未来，奥鸿药业将持续聚焦创新研发投入，致力于提升优质药品的可及性，让创新成果惠及更广泛患者。

(1) 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J].中华肿瘤杂志,2024,45(12):1-28.

(2) 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.乳腺癌诊治指南与规范（2026年版精要本）。

(3) 中国临床肿瘤学会:乳腺癌诊疗指南2026.