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中国生物制药1类创新药M701新药上市申请获受理
2026-05-07 18:35:59
来源:北京商报
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)5月7日,中国生物制药(HK1177)发布公告称,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药(886015)M701用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA),已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请,并获得受理。

根据公告,M701是国内首个自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体,可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。M701正在中国开展多项临床试验,除本次获受理的上市申请外,另有一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水(MPE)的II期临床试验,目前已完成受试者入组。

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