近日，第四届糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发大会在成都举行。大会聚焦糖尿病、肥胖、MASH、心血管代谢疾病等领域的创新研发趋势，围绕基础研究、临床转化、国际监管、GCP与临床协作等议题展开深入交流，共同探讨代谢性疾病药物与器械研发的新方向。
大会期间，中国医药（600056）创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会完成换届工作。泰格医药（300347）正式成为第三届专委会成员，也是本届专委会中唯一入选的CRO企业。同时，泰格医药（300347）副总裁俞皎皎获任第三届委员会委员。
代谢疾病研发持续升级，临床转化迈向更深层次
当前，糖尿病、肥胖及相关代谢性疾病已成为全球公共卫生领域的重大挑战。随着GLP-1、多靶点药物、小核酸疗法、MASH创新药（886015）物等方向的持续突破，代谢疾病研发正从单纯的降糖或减重目标，逐步转向心肾保护、体重管理、肝脏获益、长期安全性及多器官综合获益的系统化开发阶段。
这一趋势对临床研发提出了更高要求。代谢性疾病病程长、患者人群复杂、终点指标多元，临床试验不仅需要扎实的医学与统计设计，更依赖高质量的中心协作、受试者管理、数据质量控制及长期随访能力。
此次加入专委会，既体现了行业对泰格医药（300347）临床研发服务能力的认可，也意味着公司将在代谢性疾病这一重要治疗领域承担更多专业责任。未来，泰格医药（300347）将继续依托在临床运营、项目管理、数据管理、注册策略、多中心临床试验及真实世界研究等方面的经验，为代谢疾病创新药（886015）物与器械的研发提供更系统、更高质量的支持。
聚焦 GCP 与临床协作，回应研发提质增效新命题
在大会设置的 GCP与临床协作论坛中，泰格医药（300347）副总裁俞皎皎受邀参与圆桌讨论，与来自临床机构、协作网络及行业领域的专家共同围绕 “新形势下 GCP 的角色重构：从试验执行到创新转化协同” 展开交流。此外，论坛还探讨了中国新版GCP与ICH E6(R3)落地、体重控制药物临床试验实践路径、智能平台如何塑造高效临床试验等议题。
随着临床研究环境的不断变化，GCP的意义已不再局限于合规执行。面对创新药（886015）研发节奏加快、研究设计日益复杂、监管要求持续更新的趋势，GCP正逐步成为连接科学设计、质量管理、风险控制与转化效率的重要框架。
泰格医药副总裁俞皎皎圆桌论坛发言
俞皎皎在圆桌论坛表示，随着ICH GCP R3以及一系列数字化临床研究、人工智能（885728）在药物临床开发中应用的法规与技术指导原则的颁布和落地，临床研究的范式发生了颠覆性的变革，风险相称以及基于风险管理的理念更加突显。利用数字化和人工智能（885728）的技术提高质量和效率成为必要条件，单纯依靠人力的堆积来加速试验和进行质量控制的方法将无法满足监管的要求。医院（884301）始终是临床试验全流程中的核心环节，通过高度互通的信息化基础设施以及人工智能（885728）技术，临床试验院内模式将全面升级，例如E2E解决数据治理和流转痛点，通过智能筛查解决招募痛点，通过智能质控提升质量管理，通过可视化提高受试者依从性和安全性保护等。
以专业服务能力，助力创新成果惠及患者
作为创新药（886015）物和医疗器械（881144）临床研发服务平台，泰格医药（300347）长期关注代谢性疾病领域的研发进展和临床需求变化。此次加入中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会，是泰格医药（300347）进一步参与行业共建、推动临床研究高质量发展的重要一步。
未来，泰格医药（300347）将依托自身在临床研究全流程服务中的积累，与专委会各委员单位、临床专家、产业伙伴及监管部门深入交流，积极参与学术平台建设、行业标准讨论、临床协作网络完善及创新研发能力提升，为糖尿病与代谢性疾病领域更多高价值创新成果走向临床、惠及患者贡献力量。
