上证报中国证券网讯5月28日晚间，诺诚健华（HK9969）披露关于国家药品监督管理局受理奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请公告。
公告显示，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请(NDA)，近日已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病，是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病领域的适应症。凭借高靶点选择性和安全性，奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。目前，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。
奥布替尼在治疗ITP等自身免疫性疾病领域已展现出良好的疗效和安全性。除ITP外，奥布替尼针对系统性红斑狼疮(SLE)、原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的注册III期临床试验正在中国和全球推进中。(赵靖雯)
