(2026年5月29日,中国上海)5月29日,复星医药(HK2196)(600196.SH;02196.HK)宣布,创新肿瘤免疫疗法FXB0871在中国境内(不包括港澳台地区)的I期临床试验已完成首例参与者给药。FXB0871是复星医药(HK2196)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(“梯瓦”,纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码:TEVA)合作开发的PD-1靶向型减弱IL-2融合蛋白的免疫疗法(ATTENUKINE *)。这标志着该临床试验药物在中国临床开发进程中取得的一个重要里程碑,也为后续差异化免疫肿瘤联合治疗的探索奠定了关键基础。
FXB0871(复星医药(HK2196)权益范围外药物名称为TEV-56278)是一款PD-1靶向型减弱IL-2融合蛋白免疫疗法(ATTENUKINETM),为一款全球前沿的创新药(886015)物。FXB0871旨在将减弱的IL-2选择性递送至PD-1阳性的T细胞,从而增强T细胞抗肿瘤活性,同时尽可能减少非靶向的系统性毒性。临床前研究数据显示,该药物可实现肿瘤消退、增强T细胞浸润并形成持久的免疫记忆。迄今为止,全球范围内尚无基于IL-2并可选择性靶向递送至肿瘤反应性 T 细胞的药品获批上市。
根据双方此前达成的协议,复星医药(HK2196)拥有该产品在中国及约定的东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利,双方将共享临床数据,共同加速这一创新疗法的研发进展。目前,TEV-56278/FXB0871的国际多中心I期临床研究正在美国及加拿大开展。
作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药(HK2196)已形成开放式、全球化的创新研发体系,围绕未满足临床需求,深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域,积极拓展慢病及罕见病等领域,打造具有长期竞争力的产品管线与综合解決方案。同时,复星医药(HK2196)持续夯实抗体和抗体偶联药物(ADC)、小分子、细胞治疗等核心技术平台,拓展核药、小核酸等前沿技术,强化早期创新能力,加速科研成果转化。
未来,复星医药(HK2196)将持续深耕创新研发赛道,依托成熟完善的本土临床开发体系与专业研发团队,有序推进后续临床试验进程。公司将以临床需求为导向,加速创新药(886015)物研发与成果转化,不断丰富肿瘤管线布局,力争早日为患者提供更优质、更可及的全新治疗选择。
