阿片类药物引起的便秘(OIC)是癌症患者中最常见的症状，影响了约60%—90%的使用阿片类药物止痛的癌症患者。5月29日，国家药监局官网显示，由中国生物制药（HK1177）(01177.HK)核心企业正大天晴独家引进的OIC治疗药物纳地美定(通用名：甲苯磺酸纳地美定片，商品名：欣璞落)正式获批上市，有望为受OIC困扰的患者提供改善生活质量的全新治疗选择。
纳地美定由盐野义制药株式会社研发，是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合，直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理过程。目前，纳地美定已在中国(含香港、澳门及台湾地区)、美国、欧盟、英国、日本获批上市，并获美国胃肠病学会(AGA)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐用于OIC治疗。
晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%—80%，其中约1/3的患者经历过中度至重度疼痛。阿片类药物是治疗癌症患者慢性疼痛的主要方法之一，但60%—90%的患者会出现OIC症状，严重影响患者生活质量与治疗依从性，如何有效治疗OIC并平衡镇痛与不良反应的发生已成为临床亟需解决的问题之一。
目前，临床常用于治疗OIC的泻药可能会导致恶心呕吐、腹泻腹痛等胃肠道不良反应，且治标不治本；阿片受体拮抗剂虽能减弱阿片类药物的胃肠道效应缓解便秘，但其可能因跨越血脑屏障而降低阿片类药物的镇痛作用。相较之下，纳地美定选择性作用于肠道μ-阿片受体，无电解质紊乱风险，适配OIC患者长期用药需求，并且几乎不进入中枢神经系统，未发现影响阿片类药物镇痛效果。
2025年1月，中国生物制药（HK1177）附属公司正大天晴药业集团与盐野义集团签订独家市场推广协议，获授予纳地美定在中国大陆地区的独家市场推广权。今年以来，纳地美定作为临床急需药品，已通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策被引入海南省，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。随着纳地美定全国获批上市，正大天晴将依托自身商业化能力，让这款全球创新药（886015）物惠及更多OIC患者。
