芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
恒瑞医药（HK1276）已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。本届年会，恒瑞医药（HK1276）共有91项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、48项壁报（Poster）、32项线上发表（Publication Only）[1]。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌等十余个肿瘤治疗领域。
涉及的创新药包括：
● 11款已上市创新产品：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ，研发代号SHR-1701）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ）。
● 10款未上市创新产品：SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）、SHR-A1921（TROP-2 ADC）、SHR-1501（IL-15融合蛋白）、HRS-8080（ERs降解剂）、HRS-5041（AR-PROTAC小分子）、SHR-3821（CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体）、HRS-4642（KRAS G12D抑制剂）、HRS-1167（PARP1抑制剂）。
● 2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力 ）也有重要研究入选口头报告。
11项研究入选口头报告
凸显恒瑞硬核研发实力
本次ASCO年会，恒瑞医药（HK1276）将有11项研究成果以现场口头汇报形式公布，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）和2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium），涵盖肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌等多个疾病领域，充分彰显了公司在新药研发领域的深厚积累与全球学术竞争力。
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乳腺癌领域：
吡咯替尼引领治疗新突破
在乳腺癌领域，吡咯替尼、达尔西利、卡瑞利珠单抗、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、SHR A1921、HRS-8080等创新药（886015）物共有13项研究入选（包括2项快速口头报告、1项临床科学研讨会、7项壁报展示以及3项线上发表）。其中吡咯替尼占据7项，再次展现其在乳腺癌治疗领域中的地位。
由河南省肿瘤医院刘真真教授担任主要研究者的“卡瑞利珠单抗联合多西他赛和卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的有效性和安全性：HELEN-Trio 011随机临床试验[2]”，将以临床科学研讨会的形式进行现场报告。2022年12月至2025年6月期间，来自中国14家医院的369例患者入组，并被随机分配到卡瑞利珠单抗联合化疗组（n=245）或单纯化疗组（n=124）。卡瑞利珠单抗联合化疗组的pCR率为57.5%（134/233），而单纯化疗组为45.4%（54/119）。研究结果表明，在新辅助多西他赛和卡铂化疗的基础上加入卡瑞利珠单抗，可显著提高Ⅱ-Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的pCR率，且安全性可控。这种无蒽环类药物的方案有望成为早期三阴性乳腺癌具有前景的新辅助治疗选择。
由刘真真教授担任主要研究者的另一项“新辅助吡咯替尼对比帕妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013随机临床试验[3]”，将由河南省肿瘤医院（884301）朱久俊教授进行快速口头报告。本研究共有610例患者被纳入ITT（意向性治疗）人群，其中nab-PHPy（白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+口服吡咯替尼）组305例，TCHP（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）组305例。nab-PHPy组有186例患者（61.0%; 95%CI, 55.2%-66.4%）达到了病理性完全缓解（pCR）的主要终点，而TCHP组有174例患者（57.1%; 95% CI, 51.3%–62.6%）达到该终点。研究结果表明，在可手术的Ⅱ–Ⅲ期HER2阳性乳腺癌女性患者中，nab-PHPy新辅助治疗方案在pCR方面非劣效于TCHP方案，并且具有独特的安全性特征，有潜力作为一种新的新辅助治疗策略。
消化系统肿瘤领域：
瑞康曲妥珠单抗、卡瑞利珠单抗再显实力
在消化系统肿瘤领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、伊立替康脂质体(II)、HRS-4642、SHR-A2102等药物，共有39项研究入选（包括2项口头报告，18项壁报和19项线上发表），其中卡瑞利珠单抗相关研究达15项，阿得贝利单抗相关研究达16项。这些新老药物前沿研究的不断出现，有望为消化系统肿瘤患者带来更多获益！
由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授担任主要研究者的“瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗（SOC）针对化疗难治性、HER2阳性晚期结直肠癌（CRC）的3期试验[4]”被接收为口头报告。截至数据截止日（2025年10月31日），130例患者按照2:1比例被随机分配至瑞康曲妥珠单抗组（N=86）或SOC组（N=44）。与SOC组相比，瑞康曲妥珠单抗组经独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）显著延长（中位5.5个月[95% CI：4.8-6.7]对比2.8个月[95% CI：2.2-4.2]；HR=0.33[95% CI：0.21-0.53]；单侧p<0.0001）。尽管中位OS数据尚未成熟，但与SOC组相比，瑞康曲妥珠单抗的死亡风险降低了23%（HR=0.77[95% CI：0.35-1.73]）。研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）在瑞康曲妥珠单抗组中均显示出数值上的优势。
由复旦大学附属中山医院（884301）樊嘉院士和浙江钱塘高等研究院秦叔逵教授共同担任主要研究者的“卡瑞利珠单抗（C）、阿帕替尼（R）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单独TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）：一项随机、3期试验[5]”被接收为口头报告。本研究共入组423例患者，随机分配至“双艾”（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）联合TACE组（n=214）和单纯TACE组（n=209）。研究结果表明，与单纯TACE组相比，“双艾”联合TACE组（BIRC评估，按照mRECIST标准）的中位PFS显著延长（11.1个月vs8.3个月，HR 0.73[95% CI：0.56–0.96]，单侧p=0.0127），接受“双艾”联合TACE的uHCC患者PFS获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低死亡风险。该研究为这一“靶免联合TACE”治疗策略在uHCC中的应用提供了有力的循证支持。
泌尿系统肿瘤领域：
SHR-A2102、氟唑帕利等潜力显现
在泌尿系统肿瘤领域，瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗、氟唑帕利等已上市药物和SHR-A2102、HRS-5041、SHR-1501、HRS-1167等在研创新药（886015）物共入选9项研究，包括2项口头报告和7项壁报，凸显了公司在泌尿系统肿瘤治疗领域的长期深入布局，有望为更多泌尿系统肿瘤患者带来福音。
复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授开展的一项研究“氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松（AA-P）一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：FUZUPRO试验的中期结果[6]”被接收为口头报告。该研究共入组496例患者，随机分配至氟唑帕利联合AA-P组（n=249）或单用AA-P组（n=247）。与单用AA-P相比，氟唑帕利联合AA-P显著延长了影像学无进展生存期（rPFS）（中位数：24.8个月vs19.9个月；HR=0.71，95% CI：0.55-0.91；单侧p=0.0034）。且该联合方案显示出可接受的安全性和耐受性，未发现新的安全信号。
叶定伟教授担任主要研究者的另一篇“新型nectin-4靶向ADC SHR-A2102联合阿得贝利单抗围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者：一项2/3期研究结果[7]”入选口头报告。该研究截止2025年11月24日，共入组37例患者。在7例存在靶病灶的患者中，新辅助治疗方案实现了71.4%的客观缓解率（5/7；95% CI：29.0–96.3）和100.0%的疾病控制率（95% CI：59.0–100.0）。共有27例患者接受了根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术（RC+PLND）手术，其中13例（48.1%，95% CI：28.7-68.1）达到了pCR，16例（59.3%，95% CI：38.8-77.6）实现了病理降期（MIBc患者中展现出具有前景的疗效，并且耐受性良好。这种联合方案即使对于肾功能受损的患者也有潜在获益，表明其临床适用范围可能将超出仅适合顺铂化疗的人群。这些结果支持在该人群中进一步开展关于shr-a2102联合阿得贝利单抗的深入研究。< p="">MIBc患者中展现出具有前景的疗效，并且耐受性良好。这种联合方案即使对于肾功能受损的患者也有潜在获益，表明其临床适用范围可能将超出仅适合顺铂化疗的人群。这些结果支持在该人群中进一步开展关于shr-a2102联合阿得贝利单抗的深入研究。<>
肺癌领域：
阿得贝利单抗、伊立替康脂质体注射液（II）将精彩登场
在肺癌领域，阿得贝利单抗、瑞拉芙普α（SHR-1701）、氟唑帕利、SHR-A2102等创新药（886015）物共有4项研究成功入选，包括1项临床科学研讨会、2项壁报和1项在线发表，凸显了公司在肺癌治疗领域的持续探索以及取得的丰硕成果。此外，2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）有一项口头报告研究入选。
浙江省肿瘤医院范云教授将以口头报告的形式带来“依沃西单抗联合伊立替康脂质体治疗一线化疗免疫治疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效与安全性：一项多中心II期研究[8]”。本研究于2024年10月22日至2025年8月27日期间，共有60例患者被纳入意向性治疗人群。截至2025年12月15日，中位随访时间为7.3个月（95% CI：6.0-9.0），6个月PFS率为72.0%（95% CI：57.0-82.6）。中位PFS为9.8个月（95% CI：6.7-13.4），中位OS尚未达到。确认的ORR为61.7%（95% CI：48.2-73.9；均为部分缓解），疾病控制率（DCR）为91.7%（95% CI：81.6-97.2）。研究结果表明，依沃西单抗联合伊立替康脂质体作为小细胞肺癌（SCLC）患者在一线含铂化疗免疫治疗后的二线治疗方案，展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性以及可控的安全性特征。这些结果支持在随机对照试验中开展进一步的研究。
由广东省人民医院（884301）钟文昭教授团队开展的“阿美替尼序贯免疫（阿得贝利单抗）联合化疗新辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期临床研究（NEOVADE研究）[9]”入选临床科学研讨会。该研究在2024年4月至2025年8月期间，共入组32例患者。靶向治疗和化免治疗（阿得贝利单抗）后的ORR分别为46.9%（15/32）和59.4%（19/32）。ITT人群中13例（40.6%）患者达到主要病理缓解（MPR），其中包括5例（15.6%）pCR患者。在接受切除的患者中：PD-L1≥1%亚组的MPR率和pCR率分别为66.7%和33.3%。研究结果表明，阿美替尼序贯化免治疗（阿得贝利单抗）有望成为可切除的ⅡA-ⅢB期EGFR突变NSCLC患者一种可行的新辅助治疗方案，特别是在PD-L1表达阳性的患者中展现出有力的疗效数据。
头颈肿瘤领域：
卡瑞利珠单抗和阿得贝利单抗再添新证
在头颈肿瘤领域，卡瑞利珠单抗和阿得贝利单抗等创新药（886015）物共有7项研究成功入选，包括5项壁报和2项在线发表，展现了公司在头颈肿瘤领域的持续探索。
其他肿瘤领域：
多领域亮点研究即将揭晓
在肉瘤、脑胶质瘤、肺外神经内分泌癌、黑色素瘤、胸腺癌、卵巢癌和宫颈癌等其他多个疾病领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-3821、SHR-1826等抗肿瘤创新药（886015）相关研究一共入选了1项快速口头报告、7项壁报、6项在线发表。此外，磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在防治化疗导致的恶心呕吐方面有1项研究入选口头报告，海曲泊帕在防治化疗导致的血小板减少方面有2项研究入选壁报，1项研究入选在线发表。
由中山大学肿瘤防治中心张力教授和李宇红教授担任主要研究者的“一项固定剂量复方制剂磷罗拉匹坦/帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松预防中度致吐性化疗所致恶心呕吐的随机、双盲、3期临床试验[10]”被接收为口头报告。该研究共纳入706例患者，ITT人群中，348例接受HR20013联合地塞米松（HR20013+DEX组），352例接受帕洛诺司琼联合地塞米松（PALO+DEX组）。HR20013+DEX组在延迟期的CR（完全缓解）率为79.0%（95% CI：74.4–83.2），显著高于PALO+DEX组的61.4%（95% CI：56.1–66.5）（差异17.8%，95% CI：11.1–24.4；p<0.0001）。总体期的CR率分别为75.6%（95% CI：70.7–80.0）对比59.9%（95% CI：54.6–65.1）（差异15.7%，95% CI：9.0–22.5；p<0.0001）。HR20013+DEX组在急性期（0-24小时）的CR率也有所提高（92.5%对比86.1%），并且在所有阶段的各项疗效评估（包括无明显恶心、完全保护和完全控制率）中均更优。至治疗失败时间分析结果也支持HR20013+DEX（HR=0.52，95% CI：0.40–0.69），显示出数值上的优势。研究结果表明，单剂量的固定复方制剂HR20013联合地塞米松在预防中度致吐性化疗（MEC）引起的恶心呕吐（CINV）方面展现出优于标准方案（PALO+DEX）的疗效，并具有良好的耐受性，提升了患者报告结局。这种单剂量、双重通路止吐药有望为接受MEC的患者提供一种新的预防CINV的选择。
由北京大学肿瘤医院（884301）樊征夫教授、高天教授开展的“卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星和达卡巴嗪一线治疗晚期、复发和转移性未分化多形性肉瘤的Ⅱ期研究[11]”被接收为口头报告，将由北京大学肿瘤医院（884301）高天教授现场汇报。2022年10月至2025年8月期间，共有28例患者入组并接受了研究治疗，其中24例患者可进行疗效分析。7例患者达到部分缓解，ORR为29.2%（7/24）。14例患者达到疾病稳定，疾病控制率为87.5%（21/24）。中位PFS为8.4个月（95% CI：6.2-NA），而中位OS尚未达到。研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合多柔比星脂质体和达卡巴嗪作为晚期、复发性和转移性未分化多形性肉瘤的一线治疗，展现出具有前景的抗肿瘤活性、持久的缓解响应以及可控的安全性。探索性分析表明，PD-L1表达较高的患者可能从该方案中获益更多，这值得在更大规模的对照研究中进一步探讨。
恒瑞医药（HK1276）深耕抗肿瘤药物研发数十年，致力于为癌症患者提供更多的治疗选择。依托“四位一体”的协同创新疗法体系，恒瑞肿瘤已形成覆盖精准治疗、免疫治疗、靶向化疗与支持治疗的完整生态，既致力于延长患者生存期，也强调提升生活质量。在此基础上，公司进一步打造“多机制协同、全周期（883436）覆盖”的肿瘤产品矩阵，形成覆盖消化道、乳腺、妇科、胸头颈、肝胆胰、前列腺、血液七大疾病领域以及肿瘤支持治疗等重大未满足临床需求领域。
目前，恒瑞医药（HK1276）在肿瘤领域已有16个自主研发的新药上市（包含14款1类新药、2款2类新药），近60款独立研发的创新候选药物在研，在全球范围内开展150余项主要研发管线的临床试验，多款产品获得美国孤儿药及快速通道资格认定，相关创新成果已惠及全球约400万患者。
连续16年携创新研究成果亮相ASCO年会，既是恒瑞抗肿瘤研发实力的有力证明，也让全球肿瘤学界感受到中国医药（600056）创新的蓬勃力量。未来，恒瑞将继续秉持“以患者为中心”的理念，加快研制更多新药好药，助力“健康中国”，造福全球患者。
