2026年5月30日，海思科（002653）医药集团自主研发的中国1类静脉麻醉创新药（886015）环泊酚注射液（商品名：思舒宁 ，英文商品名：CYPSEDO） 正式获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导，成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药（886015），实现中国麻醉创新药（886015）全球突破！
自项目研发之初，昭衍新药（603127）便与海思科（002653）携手同行，以国际化标准开展临床前安全性评价。从一般毒理、遗传毒理性再到安全药理、生殖毒理，每一项试验均遵循全球主流监管规范，全方位把控风险、夯实数据基础。继2020年助力环泊酚在国内成功获批上市后，双方持续协同攻坚，依托高标准的临床前研究成果，进一步支撑产品顺利通过美国FDA上市审批，助力这款中国原创麻醉药成功出海，迈出国产麻醉原研药登陆国际市场的关键一步。
关于环泊酚注射液
环泊酚是海思科（002653）历时十余年自主研发、拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉新药，通过分子结构精细化改良，在保留快速起效、苏醒彻底优势的同时，显著降低呼吸抑制、心血管波动与注射痛，安全性与舒适性全面提升，覆盖全麻诱导/维持、内镜镇静、ICU镇静等多场景，已纳入国家医保、20余部权威指南共识，国内超3300家医疗机构使用、惠及4000多万人次。
关于海思科
海思科（002653）是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业(股票代码002653.SZ)，聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、呼吸自免、神经系统、肿瘤等疾病领域，秉承创新与全球化战略，以“致力于成为最受信赖的国际医药企业”为愿景，满足临床未被满足需求，关爱全球患者。目前海思科（002653）医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线，覆盖小分子创新药（886015）、生物药、高端仿制药，多个项目处于临床开发阶段，多款创新药（886015）已经实现商业化，为全球提供多元化的创新产品解决方案。
昭衍新药（603127）（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于 1995 年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。
公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期（883436）研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药（884028）、兽药和医疗器械（881144）的安全性评价服务。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期（883436）的安全性评价与监测”的宗旨，致力于保障患者用药安全，呵护人类健康。
