减重药，正成为全球代谢疾病研究中的热门方向。近日，第86届美国糖尿病协会科学年会召开，信达生物（HK1801）研发的玛仕度肽有三项临床研究以口头报告形式发布。其中，一项针对中国中重度肥胖成人开展的Ⅲ期临床研究，同步发表于国际医学（000516）期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。
从国际学术会议到医学期刊发表，国产创新药（886015）正在被更多国际同行看见。公开资料显示，玛仕度肽是一款GCG/GLP-1双受体激动剂，相关研究此前已发表于《自然》(Nature)、《新英格兰医学杂志》(NEJM)等期刊。此次GLORY-2研究发表于JAMA，也让玛仕度肽相关临床数据再次进入国际代谢疾病研究视野。
通俗地说，GCG/GLP-1双受体激动剂关注的不仅是体重变化，也涉及食欲调节、血糖控制、能量消耗和脂肪代谢等环节。因此，相关研究观察的内容，除了体重下降，还包括腰围、血糖、血脂、血压等代谢指标。
此次发表于JAMA的GLORY-2研究，主要面向中国BMI≥30kg/㎡的中重度肥胖成人，评估玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的有效性和安全性。研究公布的数据显示，在该研究设定条件下，治疗60周后，受试者平均体重较基线下降超过20%；腰围、收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸等部分指标也出现变化。安全性方面，研究对不良反应等进行了观察，具体结论仍需结合完整论文和医生专业判断理解。
北京大学人民医院（884301）纪立农教授表示，我国肥胖患病率较高，中重度肥胖人群往往伴随更重的心血管代谢疾病负担。对于这类人群来说，体重管理关系到血糖、血脂、血压等长期健康风险。GLORY-2研究为中国中重度肥胖患者的药物治疗提供了新的临床证据。
据介绍，玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已获国家药品监督管理局受理。这意味着，该研究目前更多体现为审评审批过程中的临床证据进展，并不能简单理解为所有肥胖人群都适合使用相关药物。
本届ADA年会上，玛仕度肽另有两项研究发布，分别关注2型糖尿病合并肥胖成人患者和青少年肥胖人群。相关结果显示，在研究设定条件下，受试者体重、血糖或部分代谢指标出现变化。由于不同研究的人群、剂量、周期（883436）和观察指标并不相同，具体临床意义仍需结合完整研究数据理解。
业内人士提醒，随着肥胖及相关代谢疾病受到更多关注，减重药物研发持续升温，但减重药物不能被理解为“躺瘦神器”，也不能替代科学饮食、运动管理和医生评估。对于中重度肥胖、糖尿病合并肥胖等人群，是否适合使用相关药物，需要由专业医生结合体重情况、代谢指标、基础疾病和潜在风险综合判断。
从此次ADA年会和JAMA发表来看，玛仕度肽相关研究的意义，更多在于以中国人群临床数据参与国际代谢疾病研究讨论。国产创新药（886015）走向世界舞台，最终仍要依靠扎实的临床证据、长期安全性观察和真实世界应用检验。
