6月5日至8日，第86届美国糖尿病协会（ADA）科学会议在美国新奥尔良举行。联邦制药（HK3933）（股份代号：3933.HK）自主研发的1类创新药（886015）UBT251注射液（GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂）重磅亮相，备受学界关注。
此次大会上，UBT251凭借卓越的研究数据成功入选Late-Breaking Abstracts（LBA，最新突破性摘要）。在ADA官方新闻发布会（Press Briefing Program）环节，由牵头开展临床研究的权威专家代表周智广教授，向路透社等全球官方媒体及与会学者，正式汇报了UBT251在中国超重或肥胖参与者中的II期临床试验主要结果，并就相关研究内容及热点话题现场回应了媒体提问。该研究的核心数据也同步在LBA壁报展示环节进行了公开展示和汇报。
UBT251注射液II期临床研究主要结果
研究设计
本项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入205名中国肥胖（BMI≥28.0kg/m ）或超重（24.0kg/m ≤BMI<28.0kg/m ）且至少合并一种体重相关疾病的参与者。参与者基线平均体重为92.2kg，基线平均BMI为33.1kg/m 。
参与者按2:1:1:2:2的比例随机分配，接受每周一次皮下注射UBT251（剂量分别为2.0mg、4.0mg[起始剂量0.5mg]、4.0mg[起始剂量1.0mg]及6.0mg）或安慰剂，治疗期为24周。
本研究的主要终点是治疗24周后体重较基线的百分比变化。
主要研究结果
治疗24周后，UBT251各剂量组体重较基线变化百分比的最小二乘均值为-13.6%至-19.7%，显著优于安慰剂组（-2.0%）。参与者在治疗结束时尚未达到体重平台期。
次要疗效指标显示：UBT251各剂量组体重较基线降低≥5%的参与者比例最高达98.1%；体重较基线降低≥10%的参与者比例最高达89.8%，体重较基线降低≥20%的参与者比例最高达48.4%。
UBT251的安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。治疗期间的不良事件（TEAE）发生率未观察到明显的剂量相关性趋势。
结论
结果显示，UBT251中国超重或肥胖II期临床研究表现出具有临床意义的体重降幅及良好的安全性特征。基于现有数据，联邦制药（HK3933）正在积极推进后续III期确证性临床研究，以进一步评估UBT251在代谢性疾病治疗中的临床应用价值。
关于UBT251
UBT251是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，由联邦制药（HK3933）全资附属公司联邦生物科技（珠海（883419）横琴）有限公司（联邦生物）自主研发。截至目前，已获准在中国及/或美国开展成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等多个适应症的临床试验。二零二五年三月，联邦生物与novo nordisk a/s（NVOH）（诺和诺德（NVO））已签订关于UBT251的独家授权合约。
关于联邦制药
联邦制药（HK3933）（股份代号：3933.HK）创立于一九九零年，核心业务聚焦药品研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，本集团已构建形成涵盖制剂、原料、生物、动保的多元化产业格局，并持续优化垂直整合的业务模式。目前拥有十一家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药（884143）、制剂产品、大健康产品、动保产品、药用空心胶囊及医疗器械（881144）等，销售网路遍布全球。现时，联邦制药（HK3933）为恒生综合指数系列的成份股之一，明晟（MSCI）（MSCI）ESG评级AA 级，位居同业领先。
