白云山（HK0874）(00874)发布公告，近日，广州白云山（HK0874）医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山（HK0874）医药集团股份有限公司白云山（HK0874）制药总厂(以下简称“白云山（HK0874）制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克洛缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。
头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物，临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。头孢克洛缓释片的原研厂商为美国礼来（LLY）公司，于1996年6月在美国获批上市。2002年，头孢克洛缓释片在国内获批上市。
2024年10月25日，白云山（HK0874）制药总厂向国家药品监督管理局递交药品上市注册申请，于2024年12月27日获得受理。目前头孢克洛缓释片(Ⅱ)在国内的生产销售厂家包括亿腾医药(苏州)有限公司和扬子江药业集团有限公司。根据米内网数据，2025年头孢克洛缓释片(Ⅱ)在国内城市、县级公立医院（884301）及城市、网上药店（884300）的销售额为人民币4.25亿元。
截至目前，白云山（HK0874）制药总厂在头孢克洛缓释片(Ⅱ)研发项目上已投入研发费用合计约人民币1462.54万元(未经审计)。
本次白云山（HK0874）制药总厂获得头孢克洛缓释片(Ⅱ)《药品注册证书》，丰富了白云山（HK0874）制药总厂抗感染产品的种类，有利于提升本公司在抗感染领域市场的竞争力。白云山（HK0874）制药总厂将按照相关要求和市场需求开展生产。
