中国上市公司网讯6月14日，礼邦医药(江苏)股份有限公司(以下简称“礼邦医药”)上市聆讯获通过，公司将登陆港交所主板上市，联席保荐人为Jefferies、BofA Securities和HTSC。
公开数据显示，礼邦医药成立于2018年，是一家提供肾病疗法的生物制药公司。截至最后实际可行日期，公司的临床及临床前产品组合由一款核心产品AP301及六款其他候选产品组成，其中包括：一款临床后期候选产品(AP306)、一款临床前期候选药物(AP303)，以及四款临床前候选药物(AP308、AP304、AP305与AP307)。
公司的单一核心产品AP301(于2021年自Vidasym取得全部全球权利)被中国列为一类新药。AP301是一款用于治疗高磷血症的磷结合剂。高磷血症是在接受透析的CKD患者中CKD最常见的并发症之一，存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验，预计于近期提交新药申请(“NDA”)，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验(“MRCT”)。
AP306是一款用于接受透析的CKD患者的差异化泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，用于治疗高磷血症，购自日本中外制药，已获得中国国家药监局的突破性疗法认定(“BTD”)。AP303是一款差异化疾病修正产品，用于推迟或阻止常染色体显性多囊性肾病变(“ADPKD”)、IgA肾病(“IgAN”)、糖尿病肾病(“DKD”)及局部节段性肾小球硬化症(“FSGS”)患者的疾病进展，该等疾病均为CKD的亚型，并已获得FDA针对ADPKD的孤儿药资格认定(“ODD”)。AP308是一款差异化重组免疫球蛋白A(“IgA”)蛋白酶，旨在实现IgAN的功能性治愈。公司基于北大医院（884301）授权的IgA蛋白酶开发出AP308。AP301及AP306乃从第三方授权引进，而公司的其余候选产品均为自主发现及自主开发。美信罗是一款由罗氏开发的长效促红素(“EPO”)，已获批用于治疗CKD患者的贫血。公司保留美信罗于中国内地的独家商业化权利。公司的所有产品均设计用于CKD患者的一线治疗(即无论患者之前是否曾接受任何治疗，一旦诊断为核准的适应症，即可开立处方)。
