2026年6月16日,康宁(GLW)杰瑞(股票代码:9966.HK)自主研发的恩尼妥 (安尼妥单抗注射液,研发代号:KN026)全国首批商业发货仪式,在苏州工业园区康宁(GLW)杰瑞研发与产业化基地隆重举行,标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用,为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。
礼花声响,激情如歌。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾,科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔,科招中心副主任蒋智慧,康宁(GLW)杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士,联合创始人、首席运营官刘阳女士,首席技术官王宏伟博士,以及20多家权威媒体出席发货仪式,共同见证了这一重要时刻。装载着恩尼妥 药品的专业冷链货车在康宁(GLW)杰瑞苏州全体员工的掌声和欢呼声中缓缓驶出厂区,开启商业化征程。
中国每年新发胃癌病例约35.87万例,晚期患者接受系统性治疗后,5年生存率不足15%。HER2阳性与胃癌不良预后高度相关,针对该靶点的高效靶向药物,始终是临床待满足的迫切需求。恩尼妥 于2026年5月28日获国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序批准上市,作为HER2靶向领域的标志性创新药(886015)物,以突破性的临床疗效和优异的安全性,刷新了晚期胃癌二线抗HER2治疗的历史纪录,有望重塑该领域临床治疗格局。
本次首批发货依托于康宁(GLW)杰瑞业内领先、成熟完备的产业化体系。康宁(GLW)杰瑞在苏州工业园区这片沃土上十余年深耕,自主研发并推向上市的两款产品都具有极大的创新性,切实改善患者临床获益和其家庭生活质量。公司的研发与产业化基地严格遵循NMPA、FDA、EMA国际GMP标准,具备单域抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)从药物发现、临床开发到商业化生产的全链条能力,能够持续稳定保障高品质、规模化的药品供应,为患者源源不断输送优质国产抗肿瘤创新药(886015)。
康宁(GLW)杰瑞联合创始人、首席运营官刘阳女士表示:恩尼妥 商业化首批发货是康宁(GLW)杰瑞自主创新成果从实验室走向商业化的又一重大里程碑,进一步夯实了公司在肿瘤创新药(886015)领域的领先地位。
据了解,恩尼妥 已连续在胃癌、乳腺癌新辅助、乳腺癌一线治疗等三项Ⅲ期研究中取得强阳性结果,有望成为HER2阳性实体瘤治疗的新基石,推动中国原创方案走向国际。
未来,公司将持续依托苏州及省内的产业优势,加速推进新一代ADC等前沿创新药(886015)物的开发,以高品质“中国智造”抗癌方案,持续守护中国乃至全球肿瘤患者的生命健康。
