石药集团（HK1093）(01093)发布公告，本集团开发的奥曲肽长效注射液(SYHX2008)(该产品)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
奥曲肽是治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌瘤的一线药物。该产品依託本集团的长效递送技术平台，采用生物相容性良好的辅料（884131），经皮下注射后形成凝胶贮库，实现药物的长效递送，仅需每月给药一次。目前，该产品在中国已进入III期临床研究阶段。临床研究显示，该产品在给药后一周内即可起效，无需先给予短效醋酸奥曲肽注射液，且生化控制率呈现出显著优于已上市奥曲肽微球制剂的趋势。此外，该产品采用预充针设计，患者可自行皮下注射给药，降低肌肉注射带来的神经损伤风险，显著提升患者的用药便利性和治疗依从性。
该产品本次获批的临床适应症为肢端肥大症。此次临床试验获批，将有效拓展本集团在全球市场的产品线覆盖广度，强化本集团长效注射剂技术平台的优势，并显著提升本集团在国际多肽类药物领域的竞争地位与行业影响力。
