药捷安康-B（HK2617）(02617)发布公告，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
本试验为一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究。
TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。激酶谱筛选显示其靶点活性优异，对EGFR、Tec亲和力低，激酶选择性更优，能减少脱靶抑制，降低房颤、出血等毒副作用，安全性潜力更佳，且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。多项临床证实BTK抑制剂联合抗CD20单抗可提升套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗疗效。TT-01488在已完成的I期临床中，10例疗效可评估的非母细胞型MCL患者中，客观缓解率(ORR)为70%，包括4例完全缓解及3例部分缓解。其独特作用机制搭配CD20单克隆抗体可协同靶向杀伤与免疫作用，有望构建高效、低毒的“去化疗”一线方案。
