2026年7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》(以下简称“基药目录”),该目录将于2026年9月1日起正式实施。复宏汉霖(HK2696)自主开发和生产的汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)、汉贝泰(贝伐珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗)和汉达远(阿达木单抗)4款产品6个规格被纳入,覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书,也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性,切实惠及国内广大患者。
复宏汉霖首席商务官、高级副总裁
余诚表示
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此次复宏汉霖(HK2696)多款药品被纳入新版基药目录,我们倍感鼓舞。公司始终以患者为中心,依托完善的渠道与供应体系,推动优质生物药下沉各级医疗机构,减轻患者用药负担。我们将持续深耕生物药领域,促进全域临床诊疗水平协同提升,为健康中国建设贡献本土企业力量。
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基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。利妥昔单抗和曲妥珠单抗早在2018年版基药目录中即已纳入,此次2026年版进一步扩容,新增了曲妥珠单抗60mg规格、贝伐珠单抗与阿达木单抗,加上续留的利妥昔单抗等产品,公司已在抗肿瘤及自身免疫领域构建起完善的基药产品矩阵。
作为中国首个自主开发的曲妥珠单抗,汉曲优以国际品质重新塑造了HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗格局。这款由中国企业完全自主开发和生产的生物药,不仅填补了国产曲妥珠单抗的空白,更凭借150mg/60mg双规格设计和无防腐剂配方,推动中国乳腺癌治疗迈入精准化、安全化的曲妥珠单抗2.0时代。此次新纳入基药目录的60mg规格是复宏汉霖(HK2696)率先针对中国女性患者自主研发的,让剂量更精准地贴合中国女性的常见体重区间。作为中国生物药出海典范,汉曲优目前已在全球50多个国家和地区获批上市,覆盖中美欧主流市场和众多新兴市场,并已成功纳入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保体系。在HER2阳性乳腺癌治疗领域,汉曲优作为治疗基石,可与汉倍优(帕妥珠单抗,海外商品名:POHERDY)以及强化辅助治疗药物汉奈佳(奈拉替尼)形成序贯治疗方案,显著降低早期患者复发风险。
汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)是公司抗肿瘤血管生成领域的重要品种,已在中国以及玻利维亚、多米尼加共和国、墨西哥等多个拉美国家和地区获批,用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌、卵巢癌等多项实体瘤的治疗。其在美国的生物制品(881142)许可申请(Biologics License Application,BLA)已于今年1月获美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)正式受理。
截至目前,复宏汉霖(HK2696)已建立覆盖肿瘤、自身免疫、眼科等领域的多元化产品管线,在全球范围内上市10款产品,其中6款已被纳入中国国家医保目录。此次多款核心产品纳入或续留基药目录,意味着更多患者将有机会用上可负担的高品质生物药品。未来,复宏汉霖(HK2696)将继续推动优质生物药惠及更广泛的患者群体,践行‘以优质生物药造福全球患者’的企业使命。
复宏汉霖(HK2696)(2696.HK)是一家国际化创新生物制药企业,致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发,复宏汉霖(HK2696)正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前,公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,复宏汉霖(HK2696)亦取得多项里程碑式突破,已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准,充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面,复宏汉霖(HK2696)依托上海、美国等多地协同布局的研发体系,构建了多元化、平台化的创新技术矩阵,覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器(包括多特异性TCE)、抗体偶联药物(ADC)以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前,公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产,其中约70%具备同类最佳(Best-in-Class)潜力,并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,正加速全球布局,已在全球50个市场获批上市;同时,多款潜力创新资产,包括PD-L1ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22(通用名:dulpatatug)正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系,复宏汉霖(HK2696)已建成总产能达84,000升的生物药生产平台,形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来,复宏汉霖(HK2696)将始终坚持以患者为中心,聚焦未满足的临床需求,持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化,在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。
