维立志博-B（HK9887）(09887)发布公告，维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL024)单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品（881142）上市许可申请(BLA)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。本次BLA申报是基于一项由北京肿瘤医院（884301）沈琳教授牵头的关键注册临床研究的阳性结果，旨在评价维利信在既往接受过二线或以上系统治疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。
根据相关中国法规，获纳入优先审评审批程序的BLA审评时限为130个工作日，而常规审评程序则为200个工作日。维利信获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑，为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。本公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。
