● 瑞普泊肽注射液2个剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低，平均降幅最高达2.67%
● 瑞普泊肽注射液2个剂量组HbA1c<7%和<5.7%的达标率均显著优于安慰剂组，最高分别达94.5%和63.0%
● 总体耐受性良好，安全性特征与其他GLP-1类药物相似
● 恒瑞医药（HK1276）计划近期在中国提交用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请
2026年7月20日，恒瑞医药（HK1276）宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称KAI-9531）注射液治疗中国2型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验 （HRS9531-302）取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效1。恒瑞医药（HK1276）计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请（NDA），kailera therapeutics（KLRA）(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。
基于有效性估计目标分析结果显示，瑞普泊肽注射液治疗36周后，2 mg和4 mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.37%、2.67%（安慰剂平均降幅0.36%）。基于治疗方案估计目标分析表明，瑞普泊肽注射液治疗36周后，2 mg和4 mg剂量组HbA1c平均降幅分别达2.19%、2.50%（安慰剂平均降幅0.66%）； 基于有效性估计目标，2 mg和4 mg剂量组HbA1c<7%的达标率分别为87.7%、94.5%（安慰剂组为16.7%），<5.7%的达标率分别为39.7%、63.0%（安慰剂组为1.4%）。
安全性方面，瑞普泊肽注射液总体耐受性良好，安全性特征与其他GLP-1类药物和瑞普泊肽注射液此前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。
