日前，康方生物（HK9926）（09926.HK）与上海安领科生物医药有限公司（安领科生物）签署临床研究合作协议，共同推进康方生物（HK9926）全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西与安领科生物自主研发的FGFR2b靶向ADC ALK201联合疗法一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的II期临床研究。
该联合用药研究的新药临床试验申请（IND）已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。安领科生物将全面负责推进与开展该临床研究。
康方生物创始人、董事长、
总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：
我们很欣喜地看到，依沃西与安领科生物创新 FGFR2b ADC 就肺癌一线治疗开展联合疗法探索，这是依沃西作为肿瘤免疫2.0基石药物全球价值的又一体现。
依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。在 NSCLC 领域，依沃西已有多项III期研究取得了显著阳性结果，包括头对头帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC和头对头PD-1联合化疗一线治疗 sq-NSCLC，重新定义了NSCLC一线治疗的金标准。
当前，依沃西也已作为康方 IO2.0+ADC2.0 战略的基石药物，开展了一系列高潜力差异化疗法，持续推动肺癌、乳腺癌等重大瘤肿全球治疗格局的升级迭代，包括与自研新一代 ADC/ 双抗 ADC 广泛开展联合疗法探索，也包括与全球众多高潜力ADC药物开展联合疗法。我们期待依沃西与ALK201 联合方案为患者带来更高效、更安全的下一代治疗选择。
安领科生物创始人、
首席执行官冯辉博士表示：
我们非常高兴能与康方生物（HK9926）达成此次临床合作，并迅速获得国家药监局的IND批准。这既体现了双方团队高效的执行力，也印证了这一联合方案清晰的临床价值与监管路径。
ALK201是安领科生物自主研发的同类首创FGFR2b靶向ADC。FGFR2b是在多种实体瘤中得到验证的高潜力靶点，ALK201依托我们自主创新的ADC技术平台，具备精准、高效的肿瘤细胞杀伤能力，并在临床前研究中展现出优异的治疗窗口。以生物标志物为指导的精准临床开发策略，是ALK201从立项之初就确立的核心路径，我们坚信这将为患者带来真正意义上的获益提升。
依沃西单抗是全球首创的PD-1/VEGF双抗，已在多项III期研究中以头对头阳性结果重新定义了NSCLC一线治疗标准。"IO 2.0 + ADC"代表了下一代肿瘤治疗的重要方向——免疫治疗的深度应答与ADC的精准杀伤形成机制互补，有望在生物标志物阳性的肺鳞癌患者中突破现有疗效天花板。
我们非常期待两款创新药（886015）物的强强联合。这不仅是ALK201临床开发的重要里程碑，也是安领科生物 ‘以创新ADC平台持续产出差异化疗法’ 战略的一次有力验证。我们将与康方生物（HK9926）紧密协作，高质量推进此项研究，共同探索疗效更优、安全性更佳的全新一线治疗方案，让中国的源头创新更快惠及全球患者。
