康方生物AK146D1联合依沃西治疗尿路上皮癌Ⅱ期临床研究首例入组

2026-08-17 19:58:59
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上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)8月17日,康方生物(HK9926)宣布,公司自主研发的创新Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合公司首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合方案,治疗晚期尿路上皮癌(UC)的Ⅱ期临床研究(AK146D1-203),已完成首例患者入组。该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在UC治疗中的临床潜力,特别是UC一线治疗及免疫联合疗法(包括PD-1+ADC)进展后的二线治疗。

据悉,依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药,AK146D1则是ADC2.0新药,具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性。AK146D1联合依沃西方案,有望提高临床疗效、降低药物毒性、扩大有效覆盖人群范围,解决传统免疫疗法和现有ADC药物疗法多方面的临床局限,是肿瘤疾病下一代更高效、安全的解决方案。

目前,康方生物(HK9926)正在全球构建IO2.0+ADC2.0疗法矩阵,针对更多适应症的IO2.0+ADC2.0联合疗法正在有序推进。自研联用方面,AK146D1联合依沃西用于非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌,以及新一代HER3ADC AK138D1联合依沃西治疗肺癌、乳腺癌的多项研究均已迈入Ⅱ期临床,重点攻坚多款实体瘤一线治疗方案;依沃西已与国内外十余家企业的高潜力ADC产品开展联合疗法,包括EGFR×HER3双抗ADC、TROP2/HER3双抗ADC等,覆盖肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等高发恶性肿瘤。

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