8月20日盘后,康希诺（688185）(SH688185,股价64.43元,市值159.17亿元)发布《关于吸附破伤风疫苗获得药品注册证书的公告》。公告显示,公司吸附破伤风疫苗已获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。此外,公司一季度实现营业收入1.90亿元,同比增长38.73%。
值得一提的是,8月20日,A股疫苗板块大涨,当日康希诺（688185）股价涨停。
吸附破伤风疫苗获批 携手远大生命科学商业化
公告显示,康希诺（688185）已获得国家药品监督管理局下发的吸附破伤风疫苗《药品注册证书》。该疫苗剂型为注射剂,注册分类为预防用生物制品（881142）,批准文号为“国药准字S20260063”,上市许可持有人及生产企业均为康希诺（688185）。
破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的急性感染性疾病,其产生的外毒素可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛,重症患者病死率高达30%至50%,在无医疗干预情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升核心竞争力。
据公告披露,吸附破伤风疫苗III期临床数据显示,试验疫苗在免后可引起理想的免疫应答,免后30天抗体GMC优于对照疫苗,相较对照组具有明显优势,说明该试验疫苗在试验人群中具有良好的免疫原性。
康希诺（688185）表示,该产品的上市将丰富公司商业化产品品种,并拓展成人疫苗市场,待后续形成销售订单,将对公司业绩产生积极影响。公司已与远大生命科学集团有限公司就吸附破伤风疫苗达成独家商业化合作协议,将授权远大生命科学在产品获批后于大中华区进行独家推广服务,进一步扩大疫苗可及性。
一季度营收增近四成 商业化产品持续丰富
此前发布的2026年第一季度报告显示,康希诺（688185）一季度实现营业收入1.90亿元,同比增长38.73%;归属于上市公司股东的净利润为-4042.43万元,亏损较上年同期有所扩大;经营活动产生的现金流量净额为-6702.16万元,净流出额同比增加。
公司表示,在国内增值税适用优惠政策变化的背景下,本集团依托逐渐丰富的商业化产品组合及海外市场的逐步放量实现营收增长。其中,曼海欣?作为中国首款四价流脑结合疫苗,销售收入保持同期较高水平;13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣?的成功上市亦为公司贡献了可观收入;同时,国际技术转移及中间品销售业务正逐步成为公司新的收入增长点。
对于净利润亏损扩大,公司解释称,随着营业收入的增长,营业成本相应增加;随着商业化产品组合不断丰富及国际业务持续拓展,销售费用、管理费用和研发费用合计同比增加,其中含股份支付费用1041.60万元;此外,本报告期确认与政府专项补助及国际专项资金相关的其他收益同比减少3330余万元。同时,因国内增值税适用优惠政策变化,公司本报告期减记递延所得税资产604.43万元,当期确认所得税费用604.43万元。
值得关注的是,自2026年1月1日起,国内销售的疫苗产品不再适用生物制品（881142）简易征收办法下3%的征收率,改为适用一般计税方法下13%的增值税税率,该变化对公司报告期内财务及业务状况产生一定影响。
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