8月21日,由江苏知原药业股份有限公司引进的原研进口药物丽芙 盐酸沙瑞环素片(Sarecycline)在阿里健康（HK0241）开启预售,并将于8月28日首发上市。针对该药,阿里健康（HK0241）将上线痤疮用户社群管理服务,即日起,用户可在淘宝搜索“盐酸沙瑞环素片"了解药品信息并进行预约登记,预约用户可获得药师用药指导及疾病科普服务。
盐酸沙瑞环素片2018年10月获美国FDA批准上市,是FDA近四十年来首个专为痤疮研发的窄谱四环素类创新药（002173）。2025年11月,该药获中国国家药监局(NMPA)批准上市。此次知原药业通过与全球皮肤科领域领先企业Almirall独家合作,获得该药在中国大陆的独家商业化权利,使该药首次进入中国大陆,进一步丰富了国内中重度痤疮的口服治疗选择。
痤疮并非短暂的"青春期过客",其病程迁延且易反复发作,尤其是中重度患者若未得到及时规范治疗,可能遗留永久性瘢痕和色素沉着,对患者健康和生活造成很大困扰。痤疮治疗的权威指南《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》中提到,超过95%的中国人群会有不同程度痤疮发生,3%至7%的患者会遗留瘢痕。
临床上,中重度炎症性痤疮通常需要系统用药干预,口服四环素类抗生素是目前指南推荐的一线治疗方案。但传统广谱四环素类药物在抑制病菌的同时,长期应用还会导致肠道菌群紊乱、细菌耐药等问题。随着临床理念不断更新,痤疮治疗正在从单纯“抑菌”走向更加精准、更适合长期管理的方向。
盐酸沙瑞环素片正是在这一背景下受到关注。作为一种窄谱四环素类抗生素,该药主要用于治疗非结节性中重度寻常痤疮,作用更聚焦,靶向作用于痤疮相关核心致病菌,并在一定程度上减少对正常肠道微生态的广泛干扰。
中国III期临床研究结果显示,用药第3周即可观察到炎症性皮损的显著改善,且疗效随治疗时长稳步提升。安全性方面,沙瑞环素对肠道菌群影响较小,耐药倾向低,光敏反应发生率不足1%,胃肠道不适及前庭相关不良反应发生率均较低。
丽芙 盐酸沙瑞环素片在中国的落地,离不开知原药业在皮肤健康领域的持续布局。知原药业始终以"守护皮肤健康"为使命,多年来深耕皮肤领域,围绕‘从头到脚’的皮肤健康需求,推进药品与功效性护肤品协同布局,构建多元化产品矩阵。此次引进新药,彰显了知原药业持续引进全球创新皮肤药物、满足中国患者未被满足临床需求的决心。
海外原研药进入中国,获批只是起点,阿里健康（HK0241）作为“新特药首发阵地”,将为丽芙 盐酸沙瑞环素片的首发上市提供覆盖疾病科普、在线咨询、正品配送及用药随访的全链路服务,助力中重度痤疮患者实现更规范、更安心的治疗管理。
