中国上市公司网讯8月21日，泰励生物有限公司(以下简称“泰励生物”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为中信证券（HK6030）。
公开数据显示，泰励生物是一家成立于2017年的处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发肿瘤疗法。截至最后实际可行日期，公司的药物组合包含四种候选药物，包括一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611，另有一款临床阶段候选药物TSN222和两款临床前期候选药物TSNA1789和TSNA3339。公司的核心产品TSN1611是一款口服Kirsten大鼠肉瘤病毒癌同源物(“KRAS”)G12D抑制剂。TSN1611目前正在美国及中国开展2期临床试验。公司已就TSN1611的临床开发计划(包括启动TSN1611作为单药疗法用于非小细胞肺癌(“NSCLC”)二线及后线治疗的注册性3期国际多中心临床试验(“MRCT”)的要求)与FDA进行沟通，并已获得其反馈意见，并计划与国家药监局沟通，寻求获准于中国参与该多区域临床试验。
公司的核心产品TSN1611旨在同时抑制KRAS G12D蛋白的活性(“GTP结合状态”)及非活性(“GDP结合状态”)状态，以治疗由KRAS G12D驱动的恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌(“NSCLC”)、胰腺导管腺癌(“PDAC”)及结直肠癌(“CRC”)。公司正开发TSN1611作为单药疗法，用于治疗二线及以后的NSCLC，同时亦开发其联合疗法，用于治疗一线PDAC、一线CRC及其他晚期实体瘤。
