丨 2026年8月25日星期二丨
NO.1中国生物制药GLP-1减重“贴片”新药在美国获批临床
中国生物制药（HK1177）宣布CPX301可溶微针获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。CPX301是中国生物制药（HK1177）核心企业北京泰德制药研发的GLP-1受体激动剂可溶微针贴片，具有给药便捷、递送高效、无菌安全、储运便利的特点，有望为需要长期体重管理的人群提供一种新的给药选择。
点评：该GLP-1微针减重贴片获美国临床许可，创新贴片剂型提升给药便利性，海外临床顺利推进，后续临床数据与国内申报节奏值得跟踪。
NO.2葛兰素史克慢性乙肝治愈新药全球首批
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，Dostarlimab(Jemperli)治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的补充生物制品（881142）许可申请获美国FDA优先审评。同日，慢性乙肝新药Bepirovirsen(贝普若韦生)在日本全球首发上市，成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。
点评：贝普若韦生在日本实现全球首批，开启乙肝功能性治愈新时代。在国内已递交上市申请，后续审评进度、定价及国内同类管线进展值得重点关注。
NO.3先声药业曲拉西利获批新适应证
先声药业（HK2096）宣布科赛拉 (注射用盐酸曲拉西利)新适应证获得国家药监局批准上市，用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。至此，科赛拉 的适应证覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段的骨髓保护。
点评：曲拉西利新适应证获批，实现小细胞肺癌全化疗周期（883436）骨髓保护，产品临床价值进一步拓宽，后续市场放量及医保端表现值得持续跟踪。
NO.4益方生物重启港股上市申请
益方生物（688382）发布公告，公司于8月21日重新向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。益方生物（688382）在研产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域，自成立以来，公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，其中有两个产品已获批上市，并进入医保目录。
点评：益方生物（688382）重启港股IPO申请，公司已有两款产品获批进医保，管线布局多元，港股融资有望助力管线推进，后续聆讯进度是行业关注重点。
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