HRG2010上市申请获药监局受理,Ⅲ期研究达到关键疗效目标

2026-08-25 09:21:56
分享
文章提及标的
沃森生物--
创新医疗--
石药集团--
云南白药--
恒瑞医药--
查看股票机会下载客户端

截至8月24日收盘,市场全天震荡调整,沪深两市成交额2.01万亿元。打包医药全产业链的医药ETF(512120)跟踪指数下跌3.76%,聚焦A股创新药(002173)的生物医药ETF(159508)跟踪指数下跌5.26%,聚焦港股创新药(002173)的港股通生物科技ETF(159102)跟踪指数下跌2.76%。相关个股中,石药集团(HK1093)上涨2.23%、云南白药(000538)上涨0.34%、沃森生物(300142)下跌7.45%。

消息面上,恒瑞医药(HK1276)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,自主研发的2类新药HRG2010胶囊药品上市许可申请获受理,拟定适应症为帕金森病。此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的Ⅲ期确证性研究,结果显示该药可缩短患者“关”期时间并延长良好“开”期时间,未观察到新的安全性信号。截至目前,相关项目累计研发投入约8420万元。

相关研究机构表示,新版基药目录及配套细则将推动慢病创新药(002173)从医保准入向医疗机构配备和终端处方延伸,具备临床价值、支付可及性及商业化能力的品种将在基层实现渗透和放量。创新药(002173)企业扭亏节点已至,全年临床数据密集,叠加BD出海管线海外进展顺利,板块投资机会持续向好,建议关注业绩超预期标的、WCLC和ESMO等学会重磅数据发布窗口,以及小核酸、双抗、ADC等核心赛道的产业兑现期红利。(风险提示:以上信息仅供参考,不构成投资建议。入市有风险,投资需谨慎。)

每日经济新闻

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME