上证报中国证券网讯（记者 张雪）百济神州（688235）8月26日宣布，美国FDA已批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安 ）联合泽尼达妥单抗（百赫安 ）及化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部及食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗。该方案成为首个且唯一在该适应症中实现中位总生存期（OS）超过两年、且不限肿瘤PD-L1表达状态的免疫联合疗法。
GEA为全球第五大常见癌症，HER2阳性亚型约占20%，治疗难度大。全球胃癌五年生存率低于30%，中国相关研究显示总体五年生存率约33.5%。该联合方案的获批，为这一长期缺乏有效一线治疗的难治性人群提供了新的标准治疗选项。
百济神州（688235）表示，替雷利珠单抗作为公司实体瘤基石产品，已在多种瘤种中展现潜力。此次FDA新适应症获批，进一步验证了公司创新联合策略的临床价值，有望推动全球临床实践变革，并持续惠及中国及全球患者。公司将继续推进替雷利珠单抗及其联合疗法的全球开发与商业化布局。
