劲方医药:口服KRAS G12D抑制剂GFH375进入一线治疗非小细胞肺癌II期研究利好

2026-08-26 13:23:22
来源:财闻
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8月26日,劲方医药-B(HK2595)(02595.HK)宣布,GFH375已进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究。该研究为多中心、开放标签、随机化临床研究,将在全国数十家研究中心展开,牵头中心为广东省人民医院(884301),探索单药疗法、联合EGFR单抗(西妥昔单抗)或联合化疗(培美曲塞)三种治疗方案。

GFH375/VS-7375为国内首款获得NSCLC突破性疗法认定(BTD)的KRAS G12D抑制剂,也已获得美国FDA授予的治疗KRAS G12D突变型局部晚期不可切除或转移性NSCLC的快速通道资格认定(FTD)。目前,GFH375已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗NSCLC的注册性III期研究。

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