21世纪经济报道记者 季媛媛
2026年的中国创新药（002173）行业，正迎来创新价值的集中兑现期。上半年，国家药监局批准38款创新药（002173）上市，其中国产创新药（002173）31款；国产创新药（002173）对外授权交易达81笔，潜在交易总额约1100亿美元。
有券商分析师指（399354）出，这“不是短期脉冲式增长，而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现”。
在这轮兑现浪潮中，信达生物（HK1801）交出了一份令市场意外的半年报：上半年总营收86.18亿元，同比增长44.8%；产品收入82.01亿元，同比增长56.7%，仅用半年时间就追平了2024年全年水平。IFRS口径净利润12.53亿元，同比增长50.2%，已超过2025年全年。受此推动，信达生物（HK1801）股价高开近6.5%，盘中一度涨近10%。
比业绩数字更引人注目的是信达首次提出的2030年目标：总营收350亿元至400亿元；正式开启第三次战略转型，从中国领先生物制药企业，全面迈向具备全球竞争力的一流生物制药公司。
在行业整体承压、头部企业表现分化的背景下，信达的增长逻辑是什么？350亿元到400亿元的底气从何而来？全球化布局如何平衡风险与收益？对此，信达生物（HK1801）制药集团首席财务官由飞在接受21世纪经济报道记者专访时表示，这是中国创新药（002173）最好的时代，也是信达最好的时代。
“信达能够一步步走到今天，一方面确实有时代机遇的加持，另一方面也离不开公司清晰坚定的战略规划。近些年，中国创新药（002173）逐步获得了全球跨国药企的认可，信达在中国搭建起的核心能力，反过来为我们打开了进军国际市场的通道，正是这些支撑我们一步步发展到如今的阶段。”在由飞看来，当前中国创新药（002173）市场的竞争强度远高于以往，但全球市场的大门已经向中国创新药（002173）企敞开，创新药（002173）行业正处在最好的发展阶段。
从大单品依赖到产品组合驱动
对信达生物（HK1801）而言，2026年是其发展史上至关重要的战略窗口期。
8月24日，信达生物（HK1801）迎来公司成立15周年。也正是在这一天，公司创始人俞德超博士明确提出了公司的第三次转型：未来5-10年，信达生物（HK1801）将从中国领先的生物制药企业，迈向全球一流生物制药公司，打造具备全球化创新与全球化运营的综合实力。
这一转型规划，正是建立在公司商业化取得突破的基础之上。
过去，市场对信达的认知往往集中在PD-1信迪利单抗这一款明星产品上。但自 2019 年首款产品上市以来，七年时间，信达生物（HK1801）的商业化产品矩阵已扩充至 20 款。今年上半年产品收入达 82 亿元人民币，同比增长 57%，已不能再简单归因于单一产品。
在谈及业务管线时，由飞向21世纪经济报道记者指出，此次业绩增长的核心驱动在于“肿瘤+慢病”双轮驱动战略的全面落地。“自去年开始，除肿瘤领域外，公司慢病领域的综合管线已逐步发力。公司的增长不再如过去一般主要依靠肿瘤板块或少数大单品驱动，今年综合管线中已涌现出多个核心高潜力产品。”
在慢病领域，三款产品构成了信达生物（HK1801）新的增长引擎。玛仕度肽于2025年7月上市销售，作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物，上市后销售持续超预期。信必敏（替妥尤单抗）于2025年3月获批，今年首次纳入医保后放量显著；信必乐（托莱西单抗）作为首个纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂，同样贡献了亮眼增量。
在肿瘤领域，除信迪利单抗这一“压舱石”外，多款TKI产品在今年年初纳入医保后实现快速放量。截至目前，信达生物（HK1801）商业化产品矩阵已扩充至20款，其中13款纳入国家医保目录。
“营业收入增长来源更加分散，增长韧性显著增强。”由飞对本次业绩表现总结道。
至于市场高度关注的玛仕度肽，其所在的GLP-1赛道目前竞争日趋激烈：诺和诺德（NVO）的司美格鲁肽、礼来（LLY）的替尔泊肽已经占据先发优势，2025年末跨国药企巨头更是主动发起降价潮，因此不少业内人士都将这一领域称为“红海”市场。
但由飞并不认为竞品涌入会削弱其增长势头。她认为，这得益于信达的差异化定位：“我们的产品是目前唯一同时拥有GLP-1和GCG双靶点组合的产品，主打‘燃脂护肝’，除减重外更侧重改善整体代谢水平，尤其针对脂肪肝具备突出效果。”由飞强调，这一策略已被验证行之有效。
更重要的是时间窗口。“若今年医保谈判顺利推进，糖尿病适应症就能在明年1月纳入医保，届时与替尔泊肽处于同一起跑线；而国内其他新品最快也要到2028年初才能纳入医保，明年正是极为宝贵的发展窗口期。”由飞表示。
在风险与收益之间寻找最优解
全球化是信达2030年战略转型的核心命题。
围绕该命题，信达制定了清晰的全球化目标：在商业化层面，到 2030 年，实现创新产品在美国、欧洲等核心国际市场上市，让海外业务成为公司长期可持续增长的重要驱动力；在管线布局层面，至2030年，至少有5个项目开展全球多中心Ⅲ期临床试验，并储备充足的处于早期全球开发阶段的项目。但如何在不牺牲财务健康的前提下推进海外布局，是市场关注的焦点。
由飞表示，信达正在探索一种hybrid（混合）模式，对于战略重要性最高的产品采用Co-Co模式（Co-Development, Co-Commercialization，共同开发，共同商业化），由双方分担全球临床成本；部分产品对外授权，由合作伙伴承担海外开发成本。
“如果采用100%自主开发，成功后收益最大化，但风险也较高。对于核心项目采用高度自主开发模式的企业而言，单一重大项目的成败往往会对公司发展产生较大影响，”由飞说，“我们的利润水平可能不及完全自主模式，但相比纯粹对外授权，公司仍能够保留更多长期价值，这是一种介于两者之间、风险与收益相对平衡的模式。”
支撑这一模式运转的，是信达密集落地的BD（商务拓展）交易。过去十个月，信达与武田、礼来（LLY）、辉瑞（PFE）等全球药企达成战略合作，累计交易规模约340亿美元。其中，与武田的交易总额达114亿美元；与礼来（LLY）的合作获得3.5亿美元首付款及最高85亿美元里程碑付款；与辉瑞（PFE）的合作涉及6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款。三项合作合计为信达带来超过20亿美元的首付款。
由飞特别解释了BD收入与研发投入的匹配逻辑：“这些首付款会随着临床研发推进逐步确认为收入，资金实际到账节奏与收入确认节奏较为匹配，可用于支撑并覆盖海外临床研发投入。从报表层面看，不会对公司损益造成较大影响。”
截至7月31日，信达生物（HK1801）现金储备达302亿元（约45亿美元），为长期研发和海外拓展提供了充足弹药。
关于BD交易的定价策略，由飞强调不应唯首付款论。在她看来，评估一笔交易不存在唯一标准，绝非首付款越高交易质量就越好。企业通常会根据自己的资金安排、战略规划和所处的发展阶段，构建对自己最优的交易结构。
“信达更看重的是能够分享子公司或标的公司长期成功的收益，当然，我们不会所有项目都采用Co-Co（共同开发，共同商业化）模式，”由飞明确表示，“Co-Co更适合战略价值极高的优质分子，比如IBI363——肿瘤领域潜力最大的分子。而对于海外开发成本极高的领域如自免、CVM（心血管及代谢），out-license（对外授权）反而更适配当前阶段。还有一些罕见病项目，对方可以投入优势资源帮我们最大化管线价值，也是很好的选择。”
公开信息显示，目前，信达已有三项核心资产进入或即将进入全球多中心Ⅲ期临床，合计潜在市场空间预计超过600亿美元。按照2030年规划，届时将实现创新产品在美国和欧洲上市，并至少推动5个项目进入全球多中心III期临床。
创新药企无需复制信达
信达成立15年，从一家Biotech（生物科技）成长为具备全链条能力的BioPharma（生物制药），其进化路径对行业具有标杆意义。
“十几年前信达刚起步时，业内很少能看清众多分子的国际市场潜力，行业大多聚焦于中国市场。”由飞回顾道，“如果没能在中国市场打造出大单品，其实很难搭建团队、布局产能。信达之所以能一步步走到今天，一是时代机遇，二是坚定清晰的战略规划。我们率先推出了PD-1，又抓住了GLP-1，这才逐步搭建起从早期研发、临床开发到生产商业化的完整能力体系。”
但对于当下中国的创新企业，由飞认为无需复制信达的发展路径。“如今不少早期创新企业产品从起步阶段就可以面向全球寻找BD机会，以此得到不错的现金流支持。并不是每一家都必须成长为一体化公司。”
“当前中国医药（600056）市场规模占全球总规模比例仍处于较低水平，利润占比仅为2%-3%，但全球市场的大门已经向中国创新药（002173）企敞开。”由飞判断，“中国创新药（002173）才刚刚迎来走向全球的起步阶段，行业内所有参与者都拥有发展机会。”
对于市场热议的“BD是否进入冷却期”，由飞并不担心。“今年6月刚在纽约完成路演，不少华尔街投行分析师带领大量海外投资人和合作方来到中国，需求端热情始终处于高位。只是不一定每个交易都是10亿美元以上首付款的大额项目，如今市场对交易标的期待更高，才形成了‘交易冷清’的错觉。实际上大量交易仍在持续推进。”
回到信达自身，350亿元到400亿元的营收目标究竟如何实现？由飞给出了清晰的拆解：这一目标“完全基于现有管线得出，属于偏保守估算，并未纳入未来新引入产品的新增BD收入”。增长动力来自两类：一类是已上市但远未达峰的产品持续放量，信尔美（玛仕度肽）、信必敏、信必乐等综合管线大单品增长空间广阔；另一类是2027年至2030年间陆续上市的新产品，包括定位为下一代IO基石产品的IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌初步ORR超80%）、全球首个提交NDA的CLDN18.2 ADC药物IBI343，以及乳腺癌适应症推进中的IBI354等。
在350亿元至400亿元的目标中，“绝大多数收入贡献仍来自国内产品”。由飞向21世纪经济报道记者透露，“三个海外核心产品最早的上市时间为2030年左右，测算时仅计入首付款、里程碑付款或利润分成金额，未按终端产品销售收入口径核算。但2030年至2035年期间，收入与利润端最核心的增长驱动力必然来自海外收入。”
从一家聚焦中国的Biotech，到产品组合驱动的平台型企业，再到剑指全球的一流药企——信达的三次转型，勾勒出的正是一条中国创新药（002173）企业从本土走向世界的进化路径。这条路上，信达选择了一种既非100%自主也非纯粹对外的hybrid模式，在风险与收益之间寻找属于自己的平衡点。
对整个行业而言，最大的启示或许正如由飞所说：中国创新药（002173）企业的成功路径不止一条，每家企业都可以找到最适合自己的发展路径。
（作者：季媛媛 编辑：张明艳）
