9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）近日批准外用JAK抑制剂磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥）新增特应性皮炎（AD）适应症上市，为2岁及以上儿童、青少年和成人轻中度特应性皮炎患者提供兼具安全性和有效性的AD新疗法。
继百卢妥 白癜风适应症此前上线阿里健康（HK0241）后，双方合作进一步延伸至特应性皮炎领域。阿里健康（HK0241）将依托互联网医疗和药师服务能力，为患者提供疾病科普、在线咨询及专业用药指导。
这是百卢妥 在国内获批的第二项适应症。今年1月，该药获批用于白癜风治疗，成为国内率先获批的外用JAK抑制剂，仅约7个月后，便再度拓展适应症版图，为庞大的中国特应性皮炎患者群体带来新的治疗选择。
临床证据扎实，疗效与安全性获验证
基于中国III期临床研究，治疗8周时IGA评分达到0/1且较基线改善≥2分的患者比例达63.0%（安慰剂组9.2%），EASI 75达标率78.0%（安慰剂组15.4%），均显著优于安慰剂；整体安全耐受性良好，治疗期出现的不良事件（TEAE）的严重程度大多数为轻度或中度，未发生导致研究药物用药终止的TEAE。
惠及逾五千万轻中度AD患者，补齐外用靶向短板
特应性皮炎是慢性复发性炎症性皮肤病，2024年我国患者超5,400万人，其中轻中度占比约98%。传统外用治疗存在长期安全性或疗效局限。
“特应性皮炎是慢性复发性炎症性皮肤病，传统外用治疗存在长期安全性或疗效局限。”同济大学附属皮肤病医院（884301）副院长史玉玲表示，“磷酸芦可替尼乳膏的获批为儿童及成人轻中度AD患者提供了外用靶向治疗选择，有助于满足患者对高质量治疗的可及需求，提升我国皮肤疾病规范化诊疗水平。”
特应性皮炎病程较长且容易反复，规范治疗之外，患者对疾病知识、用药方法和日常注意事项也有持续需求。围绕此次新适应症合作，阿里健康（HK0241）将通过疾病科普、在线咨询和药师指导等服务，帮助患者更好地理解疾病和医嘱，提升健康信息与专业服务（884257）的可及性。
