“HMPL-A830是我们创新有效载荷平台下的第三款候选药物，也是继前两款候选药物进入临床开发后，我们平台旗下首个授权予全球合作伙伴的候选药物”，和黄医药（HK0013）管理层这样定义9月3日上午官宣的合作交易。
当天，和黄医药（HK0013）公告称，其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司与葛兰素史克（GSK）（GSK）的附属公司达成独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克（GSK）附属公司除中国以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利，交易总金额可达12.95亿美元。
这是一款尚处于临床前阶段的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物（ATTC）。全球Ⅰ期临床试验预计于2026年下半年启动，临床开发将首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应证。
公告当日下午，和黄医药（HK0013）举行了交流会，会上管理层回应了关于交易背景、临床开发计划及后续管线BD（业务发展）进展等问题。面对讨论，管理层反复澄清市场的一大担忧：本次重磅BD合作，不代表公司整体战略转向对外授权模式，公司希望借助外部合作方来加快药物开发进度，惠及更多患者。
受消息提振，和黄医药（HK0013）港股连续两日收涨，9月4日收盘股价为22.54港元，上涨3.02%，成交额4.15亿港元，换手率达到14.37%。
总交易金额可达12.95亿美元
据和黄医药（HK0013）介绍，HMPL-A830是全球首创的抗体靶向偶联药物候选药物，由高选择性、高活性的KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。
根据协议条款，和记黄埔医药（上海）有限公司将收到包括1.1亿美元首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。和记黄埔医药（上海）有限公司将保留在中国的全部研发和商业化权利。葛兰素史克（GSK）的附属公司则负责除大中华区以外地区的所有后续临床开发和商业化活动。
此外，该葛兰素史克（GSK）的附属公司还对和黄医药（HK0013）一款更早期阶段的ATTC候选药物拥有优先谈判权。首付款将在交易完成时支付，但需满足惯例成交条件，包括完成任何反垄断监管审查。
“我们深知仅依靠自己的资源，无法将所有的候选产品都推向全球市场，所以我们会选择最优策略，以实现每个候选产品的价值最大化。”和黄医药（HK0013）管理层直言。HMPL-A830目前尚处于临床前阶段，这一笔早期阶段授权，体现了跨国药企对ATTC创新平台的认可，但还需要后续临床试验结果进行验证。
和黄医药主导全球Ⅰ期开发项目
临床分工层面，管理层在交流会上介绍称，和黄医药（HK0013）承担HMPL A830全部全球Ⅰ期临床开发工作，计划2026年下半年启动；完成Ⅰ期试验后，葛兰素史克（GSK）的附属公司将负责除中国以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。针对分析师提出的Ⅰ期研发成本由谁承担的关键问题，管理层在交流会上回应：“和黄医药（HK0013）负责全球Ⅰ期的开发工作，协议里面设置有开发类里程碑，我们可以在各个对应的开发节点收取来自GSK的里程碑款项。”
和黄医药（HK0013）管理层介绍称，Ⅰ期试验的入组设计思路，首先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌三大癌种，结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。“Ⅰ期除剂量探索之外，我们也希望同步探索适应人群、生物标志物，为未来适应证拓展、载荷迭代、联合用药策略拿到扎实早期数据。”管理层在业绩会上表示。
对于此次合作，和黄医药（HK0013）管理层指出：“选择在临床前就绪这个时间点引入全球合作伙伴，能够让Ⅰ期项目和后续开发策略从一开始就对齐全球研发标准。GSK拥有成熟的肿瘤全球临床与商业化能力，能够放大这款分子的潜力。”
GSK全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah博士表示，HMPL-A830的KRAS-EGFR双重靶向机制，有望显著改善目前的标准治疗方案。公开资料显示，GSK自身已有一款ADC（抗体药物偶联物）产品上市，还有几款ADC产品处于在研阶段，本次合作也可以帮助其拓展新一代偶联药物管线，进一步向ATTC技术路线延伸布局。
管理层重申：不会改变公司长期发展路线
这笔大额BD落地，市场最为关心的是，未来和黄医药（HK0013）是否会更多将早期管线对外授权，弱化自主全球开发能力。投资者在交流会上也有对此提问，管理层多次重申，公司整体战略并未发生改变。
“我们不会调整战略，借助外部合作方来加速药物开发，触达更多全球患者，这是我们既定整体策略，ATTC是我们战略核心，我们会针对每一个候选资产评估最优路径，追求价值最大化。”和黄医药（HK0013）管理层在业绩会上表示。
谈及选择GSK作为合作方的逻辑，管理层表示：“一方面，肿瘤属于GSK四大核心治疗领域，本身已经布局ADC管线，能够理解ATTC新一代偶联技术；另一方面，GSK强大的全球临床执行能力，可以最大化释放A830的全球潜力，双方开发理念高度协同。”
财务层面，有投资者提问，1.1亿美元首付款是否影响公司2026年全年肿瘤生物业务指引。管理层回应：“此前给出的全年3.3亿至4.5亿美元的指引，会计处理按照中期业绩口径执行，公司业务运行依旧落在原有指引区间之内。”
放眼中长期管线布局，管理层透露，ATTC平台不会止步现有研发产品，后续将持续产出更多候选物推进IND（新药临床试验申请）申报；研发端同时迭代抗体、载荷两大方向，并且利用AI赋能早期药物发现，持续聚焦大适应证未被满足的临床需求。
