本报讯（记者 张甜甜）9月1日，先声药业（HK2096）集团旗下抗肿瘤创新药（886015）公司先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，授予罗氏SIM0660（CD79a/CD19/CD3三特异性抗体）的全球独家开发、生产与商业化权益。根据协议，先声再明有望获得最高15.3亿美元的总交易付款，其中首付款即达7500万美元，未来还可按销售业绩收取分级特许权使用费。
这款药物为何让国际制药巨头青眼有加？先声再明相关负责人介绍，传统用于癌症治疗的单克隆抗体（简称“单抗”）药物往往只能识别“坏人”单一特征，但高度异质性让癌细胞如同“千面敌人”，很容易“改头换面”逃脱攻击，耐药性的不断产生更易让治疗“按下葫芦浮起瓢”。正是单一靶点难以长期有效控制肿瘤，推动着治疗策略从“单点攻击”向“协同作战”升级。三特异性抗体（简称“三抗”）在双特异性抗体（简称“双抗”）的基础上再进一步，能同时结合更多靶点，认出更多“坏人”特征，更精准地“画”出癌细胞的“罪犯画像”，防止其“变装”逃逸。
据悉，这款SIM0660是由先声再明T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发的TCE三抗药物，对多种B淋巴瘤细胞相关疾病具有治疗潜力。“作为TCE药物，SIM0660分子相当于有3只手臂，其中两只手臂利用CD79a和CD19这两个‘身份证’精准锁定致病B细胞，另一只手臂通过CD3这个‘开关’激活负责清除病变的‘免疫卫士’T细胞，合力抗敌，为患者提供差异化新疗法。”该负责人表示，传统CD3双抗抗体疗法虽能调动T细胞去攻击病变B细胞，但有时会“用力过猛”——T细胞被过度激活后，会释放大量细胞因子，引发高烧、低血压等严重副作用。SIM0660则在强力激活T细胞的同时拧好“安全阀”、控制好“火候”，既高效杀伤病变细胞，也不误伤正常组织。除B细胞淋巴瘤以外，SIM0660还有望通过识别和清除致病B细胞，治疗B细胞相关的多种自身免疫疾病。
据介绍，先声再明已有四款抗体产品出海，包括两款TCE平台三抗药物和两款ADC（抗体偶联药物）。去年年初，先声再明就与全球制药公司艾伯维（ABBV）就其TCE三抗管线SIM0500达成许可选择协议，先声再明将收取首付款及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。两款三抗药物出海，相距不到两年。
在南京生物医药谷，先声药业（HK2096）“抗体工厂”内，一排排生物反应器正有条不紊地运转，包括SIM0500、SIM0660在内，一批南京原创新药（886015）从这里走向全球。眼下，这个“超级工厂”正在原厂址扩建新产能。预计建成后将实现年产原液10万升、制剂注射剂600万支的产能，进一步支持创新抗体药开发生产。
