歌礼制药在美启动ASC36口服片治疗肥胖症I期研究

9月8日，歌礼制药有限公司宣布，在近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)后，已启动ASC36口服片(口服胰淀素受体激动剂多肽)用于治疗肥胖症的美国I期研究。该研究旨在评估ASC36在86名肥胖(BMI≥30.0kg/m²)或超重(BMI≥27.0kg/m²)受试者中，单剂量和多剂量递增口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。此为歌礼2026年启动的第四项多肽类I期研究。ASC36由歌礼专有的AI辅助药物发现技术(AISBDD)自主研发，其口服片剂利用专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)开发。在非人灵长类动物研究中，10毫克和25毫克ASC36口服片每日一次给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度分别为8%和6%，消除半衰期分别达116小时和167小时；平均体重相较基线下降高达13.2%。在一项头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中，治疗7天后，与eloralintide和petrelintide注射剂相比，ASC36皮下注射剂实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。公司表示无法保证最终能令ASC36成功开发、销售及╱或商业化。