中证智能财讯恒瑞医药（600276）(600276)9月16日公告，公司子公司广东恒瑞医药（600276）有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据公告，广东恒瑞医药（600276）有限公司收到关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。注射用瑞卡西单抗是公司自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体，可抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合，使能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量增加，从而降低LDL-C水平。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。经查询EvaluatePharma数据库，2025年以上同类产品全球销售额合计约39.87亿美元。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约4.22亿元。
公告称，福建盛迪医药有限公司收到关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展中重度斑块状银屑病的临床试验。HRS-4139片是公司自主研发的1类新药，在动物模型中，可有效改善银屑病症状，抑制炎症反应。经查询，国内外暂无相同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-4139片相关项目累计研发投入约2040万元。
