近日，康方生物（HK9926）全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依达方 （通用名：依沃西单抗注射液） 全球III期 HARMONi 临床研究的更新总生存期(OS)分析结果，在2026年世界肺癌大会(WCLC)上发表。
欧洲肿瘤研究所(IEO)胸肿瘤科主任
Antonio Passaro博士表示：
全球 III期 HARMONi 研究的最新结果显示，针对既往接受第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者，相比对照组，依沃西疗法能够为患者带来持续的OS 获益改善。特别值得关注的是，随着随访时间延长，西方人群的生存获益改善与全球 ITT 人群保持一致。在EGFR靶向治疗进展后患者仍存在巨大未满足的临床需求的背景下，这一结果进一步印证了依沃西疗法针对不同地区和人群均具有良好疗效。
HARMONi 更新疗效与安全性结果
截至 2026年6月，西方人群中位随访时间延长至23.2个月（亚洲人群于初步分析时已锁定，中位随访32.7个月）。
全球ITT人群OS 获益持续改善至HR=0.76 （95% CI 0.61-0.95），名义P = 0.0151;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76；与中国开展的HARMONi-A研究OS获益(HR=0.74，P=0.02)高度一致；
在本次最新分析中，依沃西疗法同样展现出良好的安全性，未观察到新增安全性信号。
此前，HARMONi 研究在无进展生存期(PFS)主要终点的分析中已显示出具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。
Summit董事长兼联合首席执行官
Robert W. Duggan表示：
依沃西持续脱颖而出的不仅在于 HARMONi 结果的强度，还在于横跨多项研究和肿瘤类型不断扩充的临床循证医学证据，包括近期HARMONi-6、HARMONi-2 及胆道癌 HARMONi-GI1 的阳性结果。这些数据共同增强了我们的信心：依沃西单抗差异化的双特异性设计，有潜力成为广泛肿瘤治疗领域的重要新疗法，从EGFR突变非小细胞肺癌起步，并延伸至我们更远大的目标，即在患者迫切需要更优治疗方案的实体瘤领域解决严重未满足的需求。
Summit已将更新的积极分析结果提交美国食品药品监督管理局(FDA)，以支持依沃西联合化疗针对第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC的生物制品（881142）许可申请(BLA)审评。
