近日，康方生物（HK9926）(9926.HK)自主研发的全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物开坦尼 （卡度尼利单抗，PD-1/CTLA-4双特异性抗体），被写入《2026中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南》，作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一Ⅰ级推荐免疫方案，适用人群不限制PD-L1表达状态（包括PD-L1表达阳性和阴性）。
卡度尼利是目前国内唯一获批宫颈癌全人群适应症的免疫治疗药物，相关适应症已纳入国家医保目录。卡度尼利突破了传统免疫治疗的瓶颈，为临床提供了无需依据PD-L1表达状态筛选患者、全人群获益的治疗新选择。
作为肿瘤IO2.0方案，卡度尼利的突破性临床价值和扎实的循证医学证据持续获得认可。本次CSCO指南最高级别推荐落地，以及医保可及性优势，将显著拓展卡度尼利方案的临床应用，进一步丰富国内晚期宫颈癌一线治疗选择，助力临床医生为患者制定更优治疗策略。
本次指南I级推荐，基于卡度尼利在宫颈癌一线III期临床研究(COMPASSION-16)中展现出的突破性疗效数据。研究结果显示：卡度尼利联合方案治疗持续、复发或转移性宫颈癌，肿瘤完全缓解率(CR)达35.6%，超三分之一患者实现肿瘤完全缓解；长期生存获益亮眼，患者2年总生存率(OS)可达62.6%，中位OS尚未达到。无论患者PD-L1表达水平高低，无论是否联合贝伐珠单抗治疗，均可从卡度尼利治疗中获得生存获益，实现全人群获益的突破。相关核心研究成果已发表于《柳叶刀》(The Lancet)，获得国际肿瘤学界认可。
宫颈癌是女性高发恶性肿瘤，持续、复发或转移性宫颈癌临床治疗难度大，患者生存需求尚未被充分满足。卡度尼利凭借双靶点协同机制，同步阻断PD-1与CTLA-4通路，解除肿瘤微环境的免疫抑制，强效激活机体抗肿瘤免疫应答，为晚期宫颈癌一线治疗提供了全新方案。
