石药集团:JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验正式启动

2026-09-29 18:12:24
来源:财闻
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问财摘要

1、石药集团宣布其开发的JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验正式启动。该产品是一种重组全人源抗激活素受体IIA型和IIB型的单克隆抗体,可促进肌肉质量增加、减轻体重。临床前研究显示其有良好的增肌减脂效应以及安全性与耐受性。 2、该Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,旨在评价该产品单药或联合司美格鲁肽注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。
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石药集团(HK1093)(01093.HK)发布公告,集团开发的JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验(JMT206–003),已在中国首家研究中心正式启动。

该产品注册分类为治疗用生物製品1类,是一种重组全人源抗激活素受体IIA型(“ActR-IIA”)与IIB型(“ActR-IIB”)的单克隆抗体,可特异性地与靶细胞膜表面ActR-IIA及ActR-IIB结合,阻断ActR-IIA及ActR-IIB信号通路的激活,从而发挥促进肌肉质量增加、减轻体重等作用。临床前研究显示,该产品展现出良好的增肌减脂效应以及安全性与耐受性。

集团已于2025年11月就该产品用于超重或肥胖适应症,获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动了I期临床试验。I期临床试验数据初步验证了该产品在健康参与者中的安全性、药代动力学及药效动力学特征。

本次启动的Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,旨在评价该产品单药或联合司美格鲁肽注射液,在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

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